研究经理主页提供了单个页面,用于查看研究经理的关键信息,包括研究状态、注册指标以及研究、研究国家/地区和研究站点级别的监测数据。通过研究经理主页,您可快速找到所需操作、评估贵站点的状态,导航至您的数据并进行数据互动。
注意:此功能仅可在临床运营 CTMS Vault 中使用。
研究选择器
Vault 显示您从背景选择器中选择的研究的指标。您可通过选择研究开展国家和机构进一步缩小搜索范围。例如,如果您选择研究:AVEG 027 > 研究开展国家:美国 > 研究机构:US-101,则您主页的全部组件将关联至该特定研究机构,US-101。
研究经理主页组件
研究经理主页包含以下组件:
指标概述
指标概述小部件显示研究站点的关键注册指标:受试者注册率、注册受试者和受试者完成情况。
如果将鼠标悬停在受试者:注册或受试者:完成图表上方,则显示卡显示实际指标编号、计划指标编号和预测指标编号情况。
您可以直接从指标概述小部件编辑相关指标和受试者对象记录:
- 从指标概述小部件中的操作菜单中选择指标概述或受试者状态。
- Vault 显示筛选后的指标记录或受试者记录列表。进行必要的编辑。
- 单击保存。
请注意,此小部件中的标签反映了 Vault 的受试者标签和受试者状态选项列表中定义的值。
监查合规
使用监查合规小部件,您可以轻松查看逾期的监查访视和延迟行程报告。
在 19R2.0 版本前,Vault 是否根据合规 MVR 计算监查合规?文档上的字段。从 19R2.0 版本开始,Vault 是否从合规 MVR 中提取此数据?相关监查事件对象记录上的字段。
过期访视下方的红色数字是指计划或基线开始日期早于今天日期的监查访视次数。过期访视下方的黑色数字是指预期访视,即计划开始日期或基线开始日期晚于今天日期的访视总数。
周期时间——目标满足率饼图显示合规和不合规的监查访视报告的百分比。将鼠标悬停在饼图上方,查看您在上下文选择器中选择的级别的最新监查合规详细信息。
我的任务
我的任务小部件显示 Vault 主页我的任务页面的简化视图。此小部件显示您在以下对象上分配的研究站点任务、监查跟进项目、文档工作流任务和对象工作流任务:方案违背或偏离、研究通信日志,以及选定研究、研究国家/地区或研究站点的回复。
在此小部件的操作菜单中,您可以完成任务或撤消接受(仅限工作流任务)。
监查状态
监查状态小部件显示与每种类型的监查事件相关的当前状态。
如果将鼠标悬停在工具栏上,则悬停卡将显示记录当前所处的生命周期状态以及每个生命周期状态下的记录计数。
重大事件状态
里程碑状态小部件显示里程碑对象记录的列表。选择里程碑类型以对显示的里程碑列表进行筛选。
通过此小部件,您可以执行批量对象操作、内联编辑记录以及创建和关联对象记录。
里程碑小部件的名称反映了里程碑对象的多个标签,如果已由管理员配置,则可能会有所不同。
管理员:配置里程碑类别选取列表
添加选项列表值至里程碑类别选项列表,以便用户可筛选的里程碑小部件中显示的里程碑列表。
站点注册状态图
站点注册状态图显示您的研究、研究国家或研究站点的注册历史和计划注册情况。
X 轴上的第一个日期是当前计划的 FSI 日期,X 轴上的最后一个日期是当前计划的 LSO 日期。Y 轴代表受试者的数量。Vault 的受试者标签显示在 X 轴和 Y 轴标签中。
受试者状态图例可识别图表中的不同行。
当图表缺少数据时,Vault 会提醒您:
将鼠标悬停在危险标志图标上,查看缺失的数据。
有关 Vault 如何编译和显示注册指标的更深入解释,请参见受试者和注册指标。
相关权限
您必须至少拥有以下对象的查看权限,才能查看研究经理主页组:
- 研究、研究国家和研究站点
- 临床用户任务
- 指标
- 监查访视
- 监查事件
- 监查合规
- 里程碑
- 注册状态日志