行程报告操作 (CTMS)

使用 Vault，您可以通过 CTMS 行程报告管理监查行程和信息。此功能将所有行程信息收集到单个 Vault 对象监查事件中，并使您能够自动将其格式化为监查访视报告 (MVR) 文档。

Vault 使用行程报告模板，管理员可以为您可能执行的每种访视类型配置模板。

计划访视

您可以从访视的监查事件对象详细信息页面查看即将进行的访视的相关详细信息。要启动访视计划，请从操作菜单中选择计划访视。

Vault 根据站点工作人员和监查事件对象类型自动将监查访视参与者和监查活动添加到您的访视中。

此操作允许您为监查事件指定监查访视参与者和监查活动。您可以单击 + 添加以创建参与者和活动。

创建确认和跟进信函

查看所有监查事件详细信息后，请从操作菜单中选择确认访视。选择创建确认函可让 Vault 自动创建监查 ß 访视确认函类型的文档，预先填充监查事件记录中的信息、活动和参与者。

您还可以选择创建跟进函，让 Vault 从监查事件中自动创建监查访视跟进函类型的文档。根据 Vault 的配置，此操作可确定生命周期状态。

访视期间

进行监查访视时，从操作菜单中选择开始行程报告。此操作会将多个节段添加到监查事件记录中。

回答问题

每个节段都包括您在访视期间必须回答的问题。如果您的管理员配置了说明，您将看到问题旁边的问号图标。单击图标查看该问题的相关说明。

要回答问题：

1. 滚动至监查事件的相关节段。
2. 输入或选择您的回答。
3. 如果已配置，您可以在回答中输入评论。单击评论列以输入评论。
4. 如果已配置，您可能必须在选择问题的特定回答之后选择跟进项目或问题。单击双筒望远镜图标搜索并选择现有记录，或单击加号 (+) 图标创建新记录。
5. 灰色背景的问题取决于之前问题的答案。只有当您以某种方式回答控制问题时，这些功能才会解锁。
6. 您导航离开问题行后，Vault 会自动保存您的回答和评论。

黄色背景的字段要求您进行输入。如果试图在不输入必填字段值的情况下完成工作流，Vault 可能会显示错误对话框，显示需输入哪些问题的详细信息。

键盘快捷键

在问题网格中输入回答时，可以使用以下快速输入键盘快捷键：

审查者评论

您可使用审查者评论轻松地就有关监查事件进行反馈。

。

从监查事件记录的详细信息页面中选择一节段，然后单击审查状态列上的语音气泡图标，弹出审查评论对话框。

通过此对话框，您可以：

• 发表评论：在提供的空白处写下评论，然后单击发表或按 Enter 键提交。您可以按住 Shift + Enter 键，在评论中开始新一行。
• 删除评论：单击评论框上方的垃圾箱图标可以删除评论。
• 审查和解决评论：阅读并回复评论后，可以通过单击评论框上方的复选标记来解决评论。您还可以通过单击解决全部来解决某个节段中的所有评论。如单项有未决评论，则语音气泡图标将变为橙色。解决所有评论后，气泡将变为绿色。

此外，还可以从审查摘要节段跟踪所有未决或已解决的评论。

您可以从此处看到哪些节段有评论，每个章节中有多少未决和/或已解决的评论，然后单击节段标签或审查状态图标导航到某个节段。

请参阅与使用审查评论相关的权限。

种子监控的受试者数据

如果已配置，则可以从监查事件记录的操作菜单中选择为种子监测注册或主动种子监测注册。

种子监测注册

此操作使用当前受试者及其站点状态的副本，以及适用于监控的受试者中创建的受试者的当前受试者访视副本，发布监控的受试者对象，从而减少 CRA 的数据输入。在以下情况下，Vault 发布监控的受试者数据：

• 如果当前监查事件没有实际访视结束日期，并且没有具有实际访视结束日期的既往监查事件，则 Vault 会使用 SDV 完成日期（该日期发生在当天或之前）发布所有监控的受试者访视。
• 如果当前监查事件没有实际访视结束日期，但存在具有实际访视结束日期的之前监查事件，则 Vault 会使用发生在之前监查事件的实际访视结束日期和当天日期之间的 SDV 完成日期发布所有监控的受试者访视。
• 如果当前监查事件有实际访视结束日期，并且没有具有实际访视结束日期的既往监查事件，则 Vault 会使用发生在当前监查事件的实际访视结束日期当天或之前的 SDV 完成日期发布所有监控的受试者访视。
• 如果当前监查事件和既往监查事件均有实际访视结束日期，则 Vault 会使用发生在既往监查事件的实际访视结束日期之后和当前监查事件的实际访视结束日期当天或之前的 SDV 完成日期发布所有监控的受试者访视。

主动种子监查注册

此操作根据针对种子监测注册操作概述的相同标准发布受试者和受试者访视数据。此外，如果受试者没有 SDV 完成日期、有访视日期，并且 SDV 模式字段设置为必填或可选，则其还将发布受试者访视作为监控的受试者访视。

此操作可以帮助 CRA 了解在给定的监查事件中需要处理多少次受试者访视。

将问题添加至监查事件

配置该功能后，Vault 将通过创建简单联合监查事件记录，将问题与监查事件关联起来。您可手动将问题关联至监查事件，且 Vault 可自动记录符合监查事件特定条件的问题。

手动添加问题

根据您的 Vault 的配置，您可通过以下几种方式手动将问题添加至监查事件中：

• 从问题记录的监查事件字段选择一个值.
• 添加问题至监查事件记录的相关对象节段.

Vault 不会删除您手动添加至监查事件的任何问题，即使问题已不符合自动记录的条件。参见以下详细信息。

记录问题

根据您的 Vault 的配置，Vault 可通过以下几种方式手动将相关问题记录至监查事件中：

• 当监查事件达到特定生命周期状态时自动进行记录
• 通过监查事件记录的手动用户操作

若要手动将相关问题记录至监查事件中，导航至监查事件，并从操作菜单上选择记录问题的选项。

启用该功能后，Vault 将填充包含全部拥有相同的研究机构值作为监查事件的未解决问题的监查事件记录的相关对象节段。如果问题的解决日期符合以下其中一个条件，Vault 也会添加未解决问题。

• 在之前监查事件的实际访视终止日期之后和当前监查事件的实际访视终止日期当日或之前
• 在之前监查事件的实际访视终止日期之后，当前日期当日或之前
• 当前日期当日或之前，或当前监查事件的当前实际访视终止日期

之后您每次执行操作时，不论通过将监查事件记录移至特定生命周期状态或手动执行用户操作，Vault 将删除不再符合以上条件的问题。但是，Vault 不会删除您手动添加至监查事件的任何问题，也不会重新发送您手动从监查事件中删除的任何问题。

创建行程报告

完成监查访视后，Vault 可自动生成包含您所有问题回复和相关访视信息的 PDF 行程报告。

要创建行程报告：

• 从监查事件的操作菜单中选择 创建行程报告。
• Vault 使用格式化输出模板创建行程报告文档。完成文档后您会收到通知。

Vault 创建行程报告文档后，您可以在库中查看此文档，并从文档的操作菜单将其提交以供审查。Vault 会根据管理员指定的文档命名格式自动命名此文档。

相关权限

要执行本文中描述的任务，您必须具有包含以下权限的安全配置文件：