Vault Clinical Operations 套件是业界首款联合 CTMS、eTMF 和 Study Startup 的临床运营云平台，能够实现临床试验过程的真正端到端管理、加速试验执行，并提供实时可视性。
- Vault CTMS 使您能够端到端地跟踪和管理临床试验操作。Vault CTMS 提供研究管理、研究监查和问题管理。使用 Vault Payments 附加产品，您可以跟踪应付项目、研究预算和研究费用。
- Vault eTMF 支持跟踪试验文档的完整度和及时性。eTMF 完全支持最新版本的 TMF 引用模型，允许发起人和 CRO 可以在试验的设置、执行和存档的每个阶段实时访问临床文档。通过 TMF 传输，您可以轻松地将数据从 CRO 传输至发起人。
- Vault Study Startup 通过跟踪站点文档、合同和预算的收集，并确保完成本地批准，加快站点激活时间。
- Veeva Site Connect 是一款可用于所有临床运营 Vault 的附加产品，支持与 SiteVault 上的研究站点轻松共享文档和数据。
共享数据模型
临床运营应用程序共享通用数据模型，让您能够将所有这些应用程序的数据合并到 Vault 中。
对象
这不是临床运营对象的完整列表，但对数据模型中的部分重要共享对象进行了说明。
- 研究：该对象允许指定研究属性，例如阶段、状态和研究类型。在对象层级中，研究是最高层级，研究国家/地区是第二高层级，研究站点是最低层级的对象。
- 研究国家/地区：该对象定义了您开展研究的国家/地区。
- 研究站点：该对象代表您正在开展临床试验或研究的地方。
- 研究组织：该对象跟踪在整个临床试验或研究中分配给组织的特定角色。
- 里程碑：该对象定义、跟踪和管理研究期间、研究、国家/地区和站点层级的相关时间点。里程碑还可管理预期、计划和实际监查访视开始和结束日期。
- 里程碑相关性：该对象代表里程碑状态的前提条件。例如，您可以根据其他三个里程碑的完成情况有一个里程碑。
- 临床用户任务：该对象代表单个工作单位。例如，CRA 可能会创建表示在站点访视后使站点满足合规性要求所涉及工作的用户任务。
- 组织：该对象存储机构、发起人、供应商和其他业务组及其所在地的信息。
- 研究组织：该对象允许您将特定角色分配到研究、研究国家/地区或研究站点层级的组织中。
- 研究组织角色：该对象在整个研究过程中跟踪组织的角色。
- 人员：该对象存储与研究相关的所有人员。这可能包括但不限于研究员、站点工作人员、内部工作人员和供应商人员。这些人员通过研究人员对象与研究相关联。
- 联系信息：该对象允许人员拥有多个地址以及与多个组织的关系。
- 研究人员：该对象将人员及其相应联系信息分配至研究、研究国家/地区或研究站点。
- 研究团队角色：该对象存储了与研究和研究站点工作人员相关的各种角色，例如 CRA。您可以将团队角色与应用程序角色相关联，以支持安全管理。
构成临床运营数据模型的还有许多其他对象。这些对象均可供您在 Vault 中使用和配置。要在现实世界中准确地维持这些数据元素之间的关系，数据模型包括几种多对多和父子关系，用于将对象链接在一起。
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