Veeva Site Connect 是可在临床运营 Vault 上使用的附加产品。Veeva Site Connect 可在发起人和 CRO 使用的临床运营 Vault 与研究站点使用的 SiteVault Vault 之间实现无缝连接和自动数据共享。通过 Veeva Site Connect,您可与 SiteVault 上的研究机构快速交换文档、文档请求和数据。您还可通过电子邮件向任何研究机构发送安全报告,即使是未使用 SiteVault 的研究机构。

联系 Veeva 支持团队,以将 Veeva Site Connect 添加至您的临床运营 Vault 中。

Veeva Site Connect 功能

  • 协议:创建特定研究协议以启动您的 Vault 与站点 SiteVault 之间数据、文档和文档请求的传输。
  • 特定版本文档传输:文档版本由各个 Vault 单独维护。
  • 发送文档和文档请求:直接从文档库和预期文档记录中向目标 Vault 发送文档和文档请求。
  • 机构数据包:向多个研究机构发送多个文档和文档请求。
  • Veeva eConsent 文档交换:与 SiteVault Vault 交换 eConsent 表格
  • 文档核对:对贵方 Vault 中的文档与站点 SiteVault 中的 eISF 进行核对,以确保两个 Vault 中有全部相关稳定状态文档的版本正确。
  • 文档交换评论:当与 SiteVault 交换文档和文档请求时发送和接收评论。
  • 安全分发:向全部机构发送安全报告,包括 SiteVault 以外的机构。
  • 个人资料文档自动分类:接收来自 SiteVault 的分类个人资料文档。Vault 将根据源 SiteVault 中的文档分类和贵方 Vault 中的 Vault 临床文档引用模型对传输的配置资料文档进行自动分类。
  • 付款函和站点发票:直接向 SiteVault Vault 上的站点发送付款函和站点发票。

Veeva Site Connect 使用多个对象储存相关数据。以下是一份核心相关对象列表,但并非所有对象都包含在内。

  • 协议:临床运营 Vault 与 SiteVault Vault 之间用于交换数据的协议的特定研究记录。
  • Clinical Network 规则集:一组确定两个 Vault 间数据传输逻辑的规则。Veeva 将为您定义并提供该规则集。
  • 组织:特定研究机构组织,包括分配给各临床研究机构的 USN。
  • 研究机构:您开展临床试验或研究的研究机构场所。
  • 机构数据包定义:一组您可批量发给多个研究机构的机构数据包文档
  • 机构数据包文档:包含在机构数据包定义内的特定文档类型,Vault 将其作为机构数据包一部分发送给研究机构。
  • 分发任务:追踪通过 Veeva Site Connect 发送的文档和文档请求的内容、状态和目的地的任务。
  • 安全分发:安全文档和支持性安全分发支持文档。
  • 站点文档检查:一组针对具体站点的文档检查记录,详细说明贵方 Vault 与站点 SiteVault 之间的文档比较结果。

研究机构协议

与 SiteVault 交换特定研究数据、文档和文档请求之前,您必须先与该站点制定特定研究协议。当 SiteVault 中批准和激活协议后,Vault 将在目标 Vault 中创建相应的研究相关记录。然后,您可传输文档、发送文档请求接收文档

接收来自机构的文档

当研究站点通过 SiteVault 发送文档时,Vault 会将单个文档和文档请求的相关评论包含在您从您的临床运营 Vault 中收到的相关分发任务中。

接收个人资料文档

Vault 将根据源 SiteVault 中的文档分类和您 Vault 中的Vault 临床文档引用模型配置对收到的来自 SiteVault Vault 的个人资料文档进行自动分类。

参阅以下文章了解 Veeva Site Connect 的使用:

管理员文章

参阅以下文章了解 Veeva Site Connect 的配置: