A
操作菜单
通过操作菜单(齿轮图标),您可以在 Vault 中某类元素上(例如文档、报告或对象)执行各种操作。通常指的是提供文档操作权限的“文档操作”菜单。文档操作菜单中可用项会根据 Vault 配置、文档/活页夹生命周期状态、文档类型的“创建”权限、您的安全配置文件以及基于您的角色的文件权限而有所不同。
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活动
活动是一个由系统管理的只读对象。活动记录提供工作流和用户任务状态的统一视图。任务完成后,您可使用活动记录在您的 Vault 中创建报告。
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访问控制
访问控制指管理员授予或取消对象记录或文档访问权限的各种方式。参见动态访问控制。
管理员
管理区域
管理区域是您可在 Vault 中找到配置选项和管理员级操作的区域。为查看该区域,您必须至少拥有通过您的安全配置文件和权限集读取管理区域某一部分的权限。
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管理员
管理员是指(通过其安全配置文件)对 Vault 中的管理区域拥有权限的用户。访问权限级别取决于权限集。例如,某位管理员对管理区域中除业务管理员以外的全部部分拥有只读访问权限,而其他用户拥有更广泛的访问权限,能够创建新文档生命周期、用户、权限集等。
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聚合字段
聚合字段指报告中数域的汇总计算。
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别名
别名指用户在您的 Vault 中为以下内容设置备用标签:
- 报告中的列
- 报告中的筛选条件或筛选提示
- 关系报告中的文档关系
- 用户个人资料
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锚点
参见文档链接。
注释
注释是在文档查看器中添加的注释和标记,用以提供文档反馈。
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API
应用程序编程接口——Vault 基于 REST 的 API 提供对大多数 Vault 功能和配置的编程访问。参见 API 帮助网站了解详细信息。
应用程序许可证类型
在多应用程序 Vault 中,用户的应用程序许可证类型可让系统追踪应用程序级别的可用许可证,但不会控制用户对许可证类型等功能的访问。
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应用程序系列
应用程序系列是一组可在同一个 Vault 上使用的集成应用程序。例如,eTMF 和 Study Startup 是 Clinical Operations 应用程序系列中的应用程序。
应用程序所有者用户
和系统用户类似,您的 Vault 中会显示应用程序所有者用户,以运行应用程序的流程。该用户不包括在许可证数量内。
应用程序角色
应用程序角色对象将生命周期角色映射至更高的“应用程序级”角色,为用户角色设置对象添加额外的组织级别,并作为通过用户角色应用权限集的依据。应用程序角色对象为活动状态并且可在全部 Vault 中使用。各种功能中均可使用该对象,包括文档和对象的角色权限和动态权限控制 (DAC)。
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归档
参见文档归档。
原子安全
原子安全可用于文档和对象。通过文件原子安全配置,管理员可通过文档生命周期状态和角色保护活跃工作流操作的安全。通过对象原子安全配置,管理员可通过对象记录中的单个生命周期状态或所分配角色保护对象字段、操作和关系的安全。这可根据记录中的用户角色和记录状态授予具体字段、操作或关系的权限。
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审计日志
审计日志显示您 Vault 中的操作历史记录。审计日志包括文档审计历史记录、域审计历史记录、登录审计历史记录和系统审计历史记录。同时参见:文档审计跟踪。
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审计跟踪
审计跟踪是系统内执行的全部操作的列表。Vault 提供文档、系统、登录和域级别的审计跟踪。
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B
基础文档
基础文档是文档类型层次结构中的最高级别——所有文档类型的父文档。文档或活页夹不可为“基础文档”,因为该级别仅用于配置目的。当在基础文档级别配置一项设置时,所有其他文档类型会沿用该设置,除非管理员在单个类别、子类型或类别级别定义了覆写操作。
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基础文档模板
基础文档模板使用管理员上传文档作为模板的源文件。此类模板在管理 > 文档和活页夹模板中进行创建和管理。
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批次
批次是用于支持批量批准功能的标准对象,可让用户将多个文档作为一个“批次”移至新的生命周期状态。
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批量批准
参见批次。
批量审核和批准
参见批次。
活页夹
活页夹让您能够以灵活的结构组织文档并对文档进行分组。活页夹由各个可逐个套叠以构建层级结构并连接至 Vault 中文档的节段组成。
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活页夹内容
活页夹内容指带有活页夹的文档,可包括其他活页夹。也被称为组件文档和组件活页夹。
活页夹导出
活页夹导出让您能够提取活页夹及其内容和元数据。查看导出活页夹了解更多内容。
活页夹节段
活页夹节段提供创建和组织活页夹内容层级的方法。节段包括名称和(可选)编号。
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活页夹模板
活页夹模板包括活页夹的结构(活页夹节段)和“计划”文档,作为活页夹中包含的文档标记。
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设盲内容
设盲内容指不包含敏感研究信息的研究相关文档。该内容未设限制,设盲和未设盲用户均可查看。设盲内容不会产生意外给研究带来意见偏倚的风险。
相关文章:
设盲用户
仅可查看设盲(未设限制)内容的用户。参见设盲内容。
BRD
业务需求定义 – Vault 区域的功能要求列表。
业务管理员
业务管理员是管理区域内的一个节段。从这里,用户可访问进行中的管理选项,如产品或研究对象记录、文档模板和选项列表选项。
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C
购物车
购物车让您能够通过多个筛选条件集和“库”视图快速创建临时文件组。从该组中,您可下载源文件或执行批量操作。查看使用购物车了解更多内容。
大小写转换函数
大小写转换函数,如 upper() 和 lower(),可在一些公式生成器中使用,用于设置字段的值,例如在生命周期状态变更期间在对象记录中设置字段值。此类函数可在文本字段中使用,用于将值设置为大写或小写字母。
目录
目录指目前被称为“Vault 对象”的过去版本(V9 之前)。参见对象。
CDN
参见 Vault 数字发布。
类别
类别是文档类型结构中最低的级别(类型 > 子类型 > 类别)。
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临床
Clinical Operations
Clinical Operations 指包括 eTMF、Study Startup 和 CTMS 在内的应用程序系列。
协同创作
协同创作可让多个 Vault 用户同时使用 Office 桌面软件编辑同一个 Microsoft Office 文档。
相关文章:
集合
“我的集合”是购物车过去使用的功能名称。
命令行工具
Vault 加载程序命令行工具 (CLI) 是一种使用命令行/终端执行批量创建、导出、更新和删除 Vault 加载程序操作的方法。
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紧凑视图
紧凑视图是将文档组成行并以较小的缩略图显示的库布局。
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组件比较
“组件比较”帮助管理员使用配置迁移数据包查看其当前配置与入站包配置的差别。管理员可比较单个组件或导出数据包比较。参见使用配置迁移数据包。
配置迁移数据包
通过“配置迁移数据包”,您可在两个 Vault 间迁移配置变更。参见使用配置迁移数据包。
配置模式
配置模式允许管理员将非管理员用户锁定在 Vault 之外,以便完成特定配置。拥有 Vault 所有者或系统管理员安全配置文件的用户可继续通过 UI 和 API 在 Vault 中开展工作。该设置是部署配置迁移数据包或设置动态访问控制的理想操作。参见关于配置模式。
配置数据包
参见配置迁移数据包。
读者
内容
内容指 Vault 可包含的项,包括单个文档和活页夹。
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连续匹配
连续匹配是一项预期文档列表 (EDL) 功能,可对文档和 EDL 项目进行自动匹配,或者在您更新文档或 EDL 项目记录时更新相应的匹配。
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受控文档模板
受控文档模板让用户可使用常用 Vault 文档作为模板源文件创建模板。此类模板使用处于稳定状态的 Vault 文档作为模板的源文件。管理员完成适当配置步骤后用户可从 Vault 文档中创建和管理受控文档模板。管理员还可直接从管理 > 文档和活页夹模板页面创建受控模板。
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控制字段
控制字段是指其值决定字段依赖配置中其他字段行为的文档字段。例如,如果供外部使用字段设置为“是”,则准备就绪日期字段仅可查看和编辑。在该依赖关系中,供外部使用为控制字段。
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公司货币
公司货币设置可让贵组织将全部记录中使用的其他当地货币配置为换算成同一种货币。公司货币设置采用标准化的值汇总不同货币,支持各种报告功能。参见设置货币字段。
CTMS
Vault CTMS 是用于管理临床试验的端对端应用程序。
相关文章:
请参阅 Medidata CTMS 集成。
CrossLink
CrossLink(又称 CrossLink 文档)可实现将一个 Vault 中的内容用于相同域内的另一个 Vault 中。Vault 中的 CrossLink 文档使用其他 Vault 的源文档中的可视格式副本。
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跨域用户
在 Vault 中同一个域内的用户账户。通过设置跨域用户,管理员可以授予用户访问其他域上的 Vault 的权限,而无需新建用户帐户。例如,VeePharm PromoMats Vault 中的管理员可以将代理用户设置为跨域用户。这些用户将存在于其代理的 Vault(位于其“主”域上)中,但同时能够访问 VeePharm 域上的 PromoMats Vault,以上传其创建的材料。对于与许多不同公司合作的代理,该功能使用户无需管理多个不同 Vault 登录账户。参见跨域用户和身份验证。
货币对象
货币 (currency__sys
) 对象允许组织支持多种货币,例如美元 (USD)、日元 (JPY) 和欧元 (EUR)。货币对象中的一条记录代表一种受支持的货币。除此类记录以外,Vault 还包含系统管理的不可编辑公司货币记录。参见设置货币字段。
自定义对象标签页
参见自定义标签页。
自定义共享规则
自定义共享规则是对象动态访问控制 (DAC) 的一部分,提供对象记录级的访问控制。当对象使用自定义或匹配共享规则时,Vault 将在对象记录中引入新的角色。此类角色控制用户对记录的访问数量。
相关文章:
自定义标签页
自定义标签页是由管理员添加至导航栏的标签页。该标签页可打开特定类型的文档列表,特定对象的对象记录或外部网页。例如,产品自定义标签页可打开所有产品对象记录的列表。
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D
信息板
信息板用于快速了解关键指标。每个信息板包含一个或多个信息板组件,每个组件显示一项报告的指标。
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数据模型
每个应用程序有独特的应用程序数据模型。数据模型包括:对象、对象数据记录、对象字段、对象类型、对象关系、文档类型和文档字段。这提供了驱动各 Vault 应用程序的业务流程的情境信息。数据模型可由管理员进行自定义设置。
相关文章:
数据记录
参见对象记录。
依赖关系规则
依赖关系规则定义各个字段依赖关系配置中依赖字段的行为。对于控制字段的单个条件,依赖关系规则可决定多个依赖字段的行为。依赖关系规则可将字段设置为可编辑、只读或隐藏状态。同时,依赖关系规则还可限制选项列表或是/否字段的允许值。
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依赖字段
依赖字段指其行为(可编辑、隐藏、有限允许值)由其他字段中的当前值决定的字段。例如,如果供外部使用字段设置为“是”,则准备就绪日期字段仅可查看和编辑。在该依赖关系中,准备就绪日期是依赖字段。
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目的地
目的地指至 Adobe® Acrobat® PDF 文档中具体坐标的用户定义链接。目的地让用户可跳转和连接至文档内的具体位置。Vault 支持在文档查看器中查看和导航目的地。
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详细视图
详细视图是以行列出文档的“库”布局。每行显示文档的缩略图和重要文档字段。
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文档信息
文档信息(或 DocInfo)页面是在嵌入查看器内显示包括文档字段、安全设置、版本、格式副本、相关文档和文档内容本身等文档信息的主页面。
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文档
在 Veeva Vault 内,文档是由内容和字段(元数据)组成的对象。使用创作应用程序(如 Microsoft Office)创建文档内容,根据特定组织业务规则通过 Veeva Vault 界面输入文档字段。
文档归档
文档归档可让组织保存其不再经常使用的文档,但是在日常运营中隐藏此类文档。查看归档文件了解更多内容。
文档审计历史记录
文档审计历史记录是影响文档的全部变更的列表,包括创建和更新字段或文件和视图。
相关文章:
文档签出
文档签出是一种更改已上传至 Vault 中的文档的源文件的方法。签出文档可锁定其他用户的文档,并告知对方您正在使用该文档。在签出文档时,其他用户不能将其签出或启动工作流。
相关文章:
文档字段布局
参见字段布局。
文档收件箱
文档收件箱用于显示未分类文档。文档收件箱位于“库”页面的左侧面板上,仅在该功能被启用或您有未分类文档时显示。未分类文档指需要分配其类型、子类型和/或类别的文档。
相关文章:
文档生命周期
文档生命周期是指一个文档在其整个生命过程中经历的一系列状态(草稿、审查中等)。每个生命周期具有相关的业务逻辑,包括工作流和具体用户角色的权限。
相关文章:
文档生命周期状态
生命周期是指一个文档在其整个生命过程中经历的一系列状态(草稿、审查中等)。对于各个状态,管理员可配置各种设置,包括入口条件、自动文档操作、用户发起操作和用户权限。文档的当前状态在状态字段显示。
相关文章:
文档链接
通过文档链接,您可以链接到 Vault 中不同文档的特定页面或段落。用户创建链接后,Vault 就会在目标文档上创建一个可重复使用的锚点。创建锚点后,其他用户可重复使用该锚点来获取其他文档中的链接。用户可在单个链接注释中添加多个锚点。例如,促销资料中的某个图表可使用多个其他文档作为参考。用户可创建单个链接注释,然后根据需要在该链接注释的锚点上添加多个其他链接,或者用户可直接创建关联文档关系。
相关文章:
文档查找字段
参见查找字段。
文档对象
文档所有者
文档所有者或“所有者”是适用于全部文档和活页夹的标准用户角色。Vault 自动将该角色分配给创建文档的用户,但是该用户或管理员可将该角色重新分配给其他用户。文档所有者是单用户角色,所以对于指定文档,一次只能由一位用户担任该角色。该用户可使用的权限取决于安全矩阵设置。
相关文章:
文档包 (eTMF)
文档包是指将多个文档连接在一起,并在该组文件上同时开始工作流的方法。
相关文章:
文档引用字段
对象上引用相应文档的字段。尽管文档不是严格意义上的对象,但管理员可通过对象字段类型创建文档引用字段。
文档关系
文档关系是将两个文档连接在一起的方法,关系在文档信息页面的字段面板和“使用位置”视图中显示。一些关系可自动创建(例如,当用户复制文件时,就会在新文档和原始文档之间建立关系)。
相关文章:
文档角色
文档角色是向用户分配具体文件上的具体权限集的方法。每个文档上,用户可属于多个角色。您可从文档信息页面共享设置面板中查看哪些人员担任各个角色。
文档上每个用户的角色,结合文档的当前生命周期状态,决定用户的文档级权限。例如,担任所有者角色的用户能够删除草稿状态的文档,但是不可删除已批准状态的文档。担任查看者角色的用户不可删除文档。
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文档共享设置
共享设置是“文档信息”页面的一个面板,您可从其中查看目前分配给文档上各角色的用户,并对各项分配进行更改。
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文档标签页
文档标签页是指显示文档的任何标签页。标准示例包括库,但是管理员也可设置显示具体文档类型、子类型或类别的自定义标签页。
文档模板
文档模板让用户能够通过模板的源文件而不是上传新内容来创建文档。模板会关联至具体的文档类型。有两种文档模板。参见基础文档模板和受控文档模板。
相关文章:
文档缩略图
缩略图为一些库布局(详细、紧凑和平铺视图)中显示的文档可视格式副本的小图版本。
相关文章:
文档类型
文档类型指决定相关文档字段、格式副本类型和其他文档设置的层级字段的结构(类型 > 子类型 > 类别)及该层级中的最高级别。
相关文章:
文档类型选择器
文档类型选择器是进行文档分类的方法。根据您的 Vault 配置,您的文档类型选择器可拥有多个字段(基于层级)或单个字段(基于搜索)。
相关文章:
文档使用
文档使用对象收集超出 Vault 标准文档审计允许数量的综合指标,提供更为准确的实时文档使用视图。各项文档使用记录中的字段可追踪您 Vault 中处于稳定状态的文档的指标。
相关文章:
文档版本号
文档的版本号以 "x.y" 显示,其中 "x" 表示主要版本,"y" 表示次要版本。有一个生命周期状态入口操作可增加文档的主要版本并重置次要版本,使之归零。文档版本号是用于追踪文档版本历史记录的标准字段。根据您 Vault 的字段级安全配置,用户能够在创建新文档时修改初始版本号。
相关文章:
文档查看器
文档查看器是“文档信息”页面的一个部分,在文档查看器中,Vault 显示文档的可视格式副本,并且用户可添加或查看相关注释。
相关文章:
文档工作流
文档工作流(之前称为多文档工作流)让用户能够在单个工作流实例中发送文档系列进行审查和批准。文档工作流通过信封对象使用对象工作流框架。每个工作流实例包括一个信封对象记录,并将该记录关联至所有工作流文档。
相关文章:
文档级注释
文档级注释为提供与文档具体部分不相关的文档反馈的机制。文档级注释可关联至具体文档版本。
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域
域是属于单个用户并共享多个设置的 Veeva Vault 实例。使用 Vault 的各家公司拥有一个或多个域,并且每个域又有一个或多个 Vault。拥有多个 Vault 的域通常称为“多 Vault 域”。一些设置,包括许多安全设置,可在域级使用。
域会反映在 Vault 的 URL 中(“https://pharm.veevavault.com”中的 “pharm”)和每个用户的登录名中(“tibanez@pharm.com”中的“pharm.com”)。
相关文章:
域管理员
域管理员是一项用户级设置,域管理员具有相应权限,可授予用户访问并编辑域级设置和管理 Vault 中用户的权利。每个域至少有一个使用该设置的用户。
相关文章:
域审计历史记录
域审计历史记录页面显示域级发生的变更,包括对用户详细信息、安全策略和网络访问规则的更新。
相关文章:
下级对象
“下级”对象是与主要报告对象相关联的对象。下级对象为子级对象、简单联合对象或通过引用关系相关联的对象。下级对象也可包括相关联的文档。
相关文章:
动态访问控制 (DAC)
文档和对象的动态访问控制是一种更加程序化、减少人工操作的访问控制方式。
相关文章:
动态页面布局
动态页面布局是用于自定义设置对象页面布局的功能。通过动态页面布局,管理员可声明仅在对象记录生命周期的特定状态下显示部分页面节段。该功能可简化页面布局,仅在特定字段或相关记录在业务流程特定阶段有关联性时,显示相关内容。参见配置对象页面布局。
动态引用约束
参见引用约束。
E
编辑者
EDL
参见预期文档列表。
电子签名
参见电子签名。
增强签出
增强签出 Java® 小程序已于 19R3 停止使用。适用于 Windows 的 Vault 文件管理器包括旧版增强签出程序的全部功能,以及更多其他功能。
入口操作公式
指使用操作类型通过公式设置字段的文档生命周期状态入口操作。该操作通过公式表达设置编号、文本或日期字段的值。
相关文章:
信封
信封是用于在文档工作流中包含一个或多个文档的对象。
相关文章:
电子签名
电子签名是指用户在 Vault 中通过重新输入其用户名和密码正式“签署”文档的方法。管理员可进行适当 Vault 配置,以显示电子签名提示作为工作流的一部分。同时,管理员还可将 Vault 设置为通过“签名显示”功能自动生成签名页。
相关文章:
电子签名模板
参见签名页模板。
eTMF
Vault eTMF 是管理试验主文件 (TMF) 中包含的文档集合的端对端应用程序。
相关文章:
eTMF 构件
Vault 使用构件对象建立 TMF 引用模型 (TMF RM),这是试验主文件内容常用的标准分类法。构件对象 (hierarchy__v
) 包含 TMF 引用模型各个区域、节段和版本的对象记录或构件。在 Study Startup 中,构件对象包含各个活页夹节段和 Study Startup 活页夹中的预期文档的记录。
相关文章:
预期文档列表
预期文档列表或 EDL 是 EDL 项目对象记录的集合。此类对象记录表示预期用于某项任务、工作流、研究等的文档。EDL 通过将文档匹配至 EDL 项目来衡量其完整性。
相关文章:
外部用户
外部用户是用于贵公司外部有较少访问限制的客户的许可证类型;此类客户拥有最多的功能,但是无法使用报告和信息板或提供电子签名。请注意,用户电子邮件地址中的域与 Vault 的许可域不相匹配。
相关文章:
F
联合 ID
联合 ID 让 Vault 能够将用户关联至外部用户 ID 进行单点登录或其他系统集成操作。
相关文章:
字段
字段包括管理员可配置的标准字段,其中保有每个文档或对象的额外详细信息/元数据。文档字段适用于全部文档或特定文档类型/子类型/类别,并且可为必填/可选字段。
字段默认值
参见对象字段默认值。
字段布局
字段布局定义文档字段和字段节段在“文档信息”页面的显示方式。管理员可配置字段布局。
文档的字段级安全配置 (FLS)
字段级安全配置让管理员能够将字段设置为对特定用户或群组只读、隐藏或可编辑。字段级安全配置仅可通过安全矩阵和共享设置进一步限制文档级应用的安全配置。除用户已有权限以外,字段级安全配置无法为用户提供更多关于具体字段的权限。
相关文章:
对象的字段级安全配置 (FLS)
字段级安全配置让管理员能够将字段设置为对特定群组只读、隐藏或可编辑。字段级安全配置仅可进一步限制对象或对象记录级别应用的安全配置。除用户已有权限以外,字段级安全配置无法为用户提供更多关于具体字段的权限。
相关文章:
FLS
公式字段(报告)
公式字段是使用公司计算数值的自定义文档字段。公式字段仅在报告中显示,不会在文档信息页面显示或通过 API 显示。
相关文章:
公式字段(对象)
公式字段是公式类型的 Vault 对象字段。公式字段向对象查看者显示计算值(公式表达计算)。公式对象字段对全部用户为只读字段。因为公式类型对象字段是在运行时间内进行计算的,所以您无法使用该字段进行搜索、筛选或报告。
FTP
FTP 表示文件传输协议。参见暂存服务器。
完全用户
完全用户是标准用户的许可证类型。许可证类型不影响对任何功能的访问权限。拥有此类许可证类型的用户可为终端用户或管理员。这是允许访问管理员功能的唯一许可证类型。
相关文章:
G
门控
参见里程碑门控。
齿轮菜单
参见操作菜单。
GMT
参见UTC。
组
简单来说,组就是一组用户的列表。通过定义组来代表贵公司的团队和业务职能,并向组分配文档角色,您可更轻松地管理文档访问。
相关文章:
GxP
GxP 是良好 "X" 实践的缩写,其中 "X" 可为临床、制造、实验室等。GxP 是生命科学领域的一个通用术语,用户描述公司为确保符合法规和公司标准所遵循的标准实践。
H
高容量对象
高容量对象为使用高容量数据存储选项的对象。在如何搜索高容量对象方面存在一些限制,但是它们可以承载比标准 Vault 对象更多的记录,并且可以通过大量的记录提高性能。
相关文章:
主页
参见主页。
主页
主页是用户登录时 Vault 通常加载的区域,也被称为“Vault 主页”。从该页面,用户可访问其分配任务,通知和活跃工作流。请注意,在一些 Vault 中也被称为任务标签页。
相关文章:
热文件夹
悬停卡
参见悬停卡。
悬停卡
当将鼠标悬停在特定元素上(文档名称、对象标签等)超过一秒时,Vault 将在较小的弹出“悬停卡”上显示元素信息的摘要。该功能可在许多 Vault 区域使用,包括库、主页和报告标签页。在文档信息页面,悬停卡显示对象类型文档字段(产品、研究等)和所选用户的相关信息。是否可查看悬停卡上的信息或单击(适用时)查看其源文件,受用户权限的控制。
HTTPS
安全超文本传输协议 (HTTPS) 是用于在计算机网络上进行安全通讯的通讯协议,在互联网上有非常广的应用。从技术角度来看,HTTPS 本身并不是协议,而是简单地在 TLS 协议顶端分层部署超文本协议 (HTTP) 的结果,因此为标准 HTTP 通讯增加了 TLS 安全功能。HTTPS 的主要目的是防止窃听和中间人攻击。
I
身份提供方
身份提供方 (IdP) 也称为身份证明提供方,负责出具身份证明文件和提供在允许用户通过单点登录 (SSO) 访问 Vault 之前负责对用户进行身份验证的实体。参见下方的单点登录了解更多信息。
相关文章:
身份提供方证书
参见身份提供方。
相关文章:
IdP
参见身份提供方。
入站包
参见配置迁移数据包。
收件箱目录
集成用户
在 Vault 的各种集成功能中,“集成用户”指设置为通过集成使用的用户账户。例如通过集成用户账户使用集成同步文档和创建新文档或进行版本操作,这取决于用户的安全设置等。审计日志将此类操作视作由集成用户执行。
相关文章:
Investigator Portal
在过去的版本中,我们提供 Vault Investigator Portal 作为 Clinical Operations eTMF Vault 的附加产品。Veeva Site Connect 提供类似的功能,让 Clinical Operations Vault 上的发起人和 CRO 能够安全地与 SiteVault Vault 上的机构交换文档、文档请求和数据。
相关文章:
J
Java SDK 服务帐户用户
与系统和应用程序所有者用户类似,Java SDK 服务帐户用户会在您的 Vault 中显示,以运行 Vault Java SDK 自定义解决方案。该用户不包括在许可证数量内。
联合
联合指在 Vault 内使用多个不同功能。
- 联合对象包含拥有多对多关系的两个或多个对象。
- 工作流中的联合步骤将两个不同路径整合在一个工作流中。如果您的工作流包含根据判断决定有多个分支的步骤,该方法很有用。
- 联合类型定义多步骤报告中定义的报告视图中包含什么信息。例如,左边联合表示多步骤报告应显示位于关系左侧的报告视图中的全部记录,而对于位于关系右侧的报告视图,则只显示具有匹配字段的报告。
相关文章:
L
法律保留
法律保留是保留涉及法律事务的文件的一类对象。法律保留中的文档将处于保留状态,其任何内容均无法删除,但是业务部门可在创作、工作流和生命周期活动中继续使用该文档。
相关文章:
许可证
“许可证”通常就一种应用程序授予一项用户访问权限。一些 Vault 可能会通过“汇总”共享全部许可证数量。在多应用程序 Vault 中,每个用户应用程序关系使用一个许可证。请参阅关于许可证类型和安全配置文件。
许可证类型
许可证类型是 Vault 将其用作用户的第一级访问控制的用户属性。许可证类型可通过用户安全配置文件或通过文档的共享设置和安全矩阵超越任何授予的访问权限。
相关文章:
生命周期
生命周期阶段
生命周期阶段让组织能够将文档和对象生命周期状态分成按一定顺序排列的阶段集合。然后,Vault 可通过生命周期阶段箭头面板在“文档信息”页面和对象记录详细信息页面显示文档或对象记录的当前状态。
相关文章:
生命周期阶段组
参见生命周期阶段。
阶段组
参见生命周期阶段。
生命周期阶段箭头面板
参见生命周期阶段。
生命周期状态
生命周期状态入口操作
生命周期的入口操作是一组可配置的系统操作,当进入生命周期状态时 Vault 将在文档或对象记录上自动执行该组操作。管理员可设置各个生命周期状态的入口操作。对象和文档生命周期可使用的操作有所不同。对于文档,可使用的操作包括发送通知、删除注释和设置文档中的日期字段。对于对象记录,可使用的操作包括发送通知。
相关文章:
生命周期状态入口条件
生命周期状态的入口条件为一组可配置条件,文档或对象记录在进入状态之前必须满足该组条件。例如,若要进入审查中状态,文档必须具有可视格式副本。当用户将文档或对象记录从一种状态移至另一种状态时,Vault 会确认其是否符合新状态的入口条件,并且在符合入口条件之前,不允许进行此类更改。
相关文章:
生命周期状态用户操作
生命周期状态的用户操作为可配置操作,允许用户在文档或对象记录上执行。对于文档,此类操作包括开始工作流和将文档移至其他状态。其他类型的用户操作可用于具体功能和应用程序,例如 CLM 集成功能中的发送至 CLM 操作。对于对象记录,用户操作可将记录移至其他状态或执行自定义操作。
激活后,用户操作将在处于选定状态的文档/活页夹或对象记录的操作菜单上显示。
相关文章:
当地货币
当地货币 (local_currency__sys
) 是对象记录上一项包含货币类型字段的设置。该设置确定货币字段值的具体货币,并确定 Vault 用户计算相关公司货币字段值的换算率。参见设置货币字段。
区域设置
区域设置是一项与本地化和用户语言相关的用户级设置。该设置控制日期和数量的显示。
登录审计历史记录
登录审计历史记录页面显示关于特定 Vault 的用户身份验证事件历史记录,包括用户的登录次数、失败的登录次数和密码更改次数;对于每次身份验证,用户可查看其时间戳、作出更改的用户、受影响的项和相关描述。
相关文章:
登录消息
用户每次登录 Vault 时,将在弹出对话框中显示登录消息;常见的用法包括显示公司隐私策略和“免责规定”消息。
长文本字段
长文本字段为对象上允许用户输入高达 32,000 字符的特殊文本字段。管理员不可在叠加图、签名页或消息中使用长文本字段标记。您无法将现有文本字段转换为长文本字段。
查找字段
查找字段为将值从父级或被引用对象传递给子对象、引用对象或文档的字段。这让用户能够从父级或被引用对象记录中查看其他相关信息。
相关文章:
M
主要版本
参见文档版本号。
手动分配
对于使用动态访问控制的对象,手动分配是一种无需设置共享规则,直接将用户/组添加至特定对象记录的角色中的方式。
对于文档,手动分配是将用户添加至文档角色中而不需使用动态访问控制的各种方式。
相关文章:
手动匹配
手动匹配是一种预期文档列表 (EDL) 功能,让您能够手动将文档匹配至 EDL 项目和取消其匹配,将 EDL 匹配锁定至特定文档版本,并且在完整性计数中排除所匹配文档。
相关文章:
掩码
参见日期掩码。
匹配共享规则(文档)
匹配共享规则是文档动态访问控制 (DAC) 的一部分。提供文档级的访问控制。当文档使用自定义或匹配共享规则时,Vault 将在文档中引入新的角色。此类角色控制用户对文档的访问数量。
相关文章:
匹配共享规则(对象)
匹配共享规则是对象动态访问控制 (DAC) 的一部分。提供对象记录级的访问控制。当对象使用自定义或匹配共享规则时,Vault 将在对象记录中引入新的角色。此类角色控制用户对对象记录的访问数量。
相关文章:
MedComms
Vault MedComms 是一款端对端应用程序,用于管理参考文献应用、顾问委员会材料、医疗信息咨询相关回答、健康经济结果调查和医疗补助等医疗事务内容。
Medidata CTMS 集成
Medidata CTMS 集成功能可让组织将 Medidata CTMS 用作 eTMF Vault 中研究、研究国家/地区、研究机构和位置数据的源数据,并自动同步 Medidata 中的访问报告。
相关文章:
提及
参见用户提及。
合并字段
合并字段是具有两种功能的标准共享文档字段。通过将字段关联至文档类型,管理员可表明文档类型支持 MS Word 的合并字段功能。Vault 将根据文档源文件的内容自动填写该是/否字段。了解更多信息。
元数据
Vault 中的“元数据”一般指关于文档而非文档源文件的信息,如文档字段值。
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里程碑
Vault 里程碑规定“研究”、“研究国家/地区”、和“研究机构”级别的关键间隔。里程碑可帮助衡量 TMF 完整性。里程碑可表示完成一系列任务的时长或完成一项或多项任务的具体时间点。
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里程碑创建触发器
里程碑创建触发器是促使 Vault 为里程碑依赖和 EDL 项目创建里程碑对象记录和相关记录的事件。例如,里程碑创建触发器可为生命周期状态的变更。
相关文章
里程碑依赖
里程碑依赖是设置里程碑前提条件的方法。该功能替代“截至目前”的里程碑。
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里程碑门控
里程碑门控指一组用于里程碑对象生命周期的生命周期配置。您可配置您里程碑生命周期的入口操作、入口条件和决策步骤,以检查 EDL 完整性和执行里程碑依赖。
相关文章:
里程碑汇总
里程碑汇总为配置的里程碑依赖类型:完成到完成、汇总(最短日期)和汇总(最长日期)。您可配置里程碑汇总,以对您的里程碑执行命令并在您的里程碑记录中自动填写日期字段。
监查访视报告
参见行程报告。
次要版本
参见文档版本号。
多应用程序 Vault
多应用程序 Vault 包括应用程序系列中多个应用程序中的功能和数据模型,例如 RIM Vault 包括 Submissions 和 Registrations。
多通道演示文稿
多通道演示文稿是用于活页夹显示多通道内容的演示文稿的文档类型标签。
多通道幻灯片
多通道幻灯片是显示多通道内容的单个幻灯片的文档。多通道幻灯片可添加至多通道演示文稿中。
多语言标签
作为 Vault 本地化应用的一部分,管理员可输入或导入(批量翻译功能)多种可配置元素的多语言标签,包括文档字段、模板和角色。
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我的集合
“我的集合”是购物车过去使用的功能名称。
我的 Vault
“我的 Vault”页面为多 Vault 域和跨域用户提供各种有用工具,让您能够更快速地在您的 Vault 中查找文档和查看未完成的任务。该功能有时候被称为“企业主页”。
N
命名空间
命名空间或“命名空间后缀”是元素名称(字段、关系类型、格式副本类型等)的一部分,用于表明元素是系统、标准、应用程序标准还是自定义元素。例如,approval_date__c
为自定义字段,而 approval_date__rim
为用于 RIM 应用程序系列的标准字段。
系统命名空间指一组适用于所有 Vault 应用程序和配置的 Vault 对象(如 user__sys
)和字段。
网络访问规则
网络访问规则让管理员能够根据用户的安全策略限制特定用户可从其中登录 Vault 的 IP 地址。每项规格可应用于单个 IP 地址或 IP 地址范围。网络访问规则在域级进行配置。
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非 Vault 用户
非 Vault 用户为通过 Vault 访问文档但是没有用户帐户的人员。此类用户仅可查看通过“作为链接发送”功能发送的文档。
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O
对象
对象(类似于之前版本中的“目录”),为应用程序数据模型的可自定义设置和可扩展的一部分。对象让您能够创建一类项目(对象)和该项目的单个实例(对象记录)。然后,各个实例又有一组自己的元数据值。某种程度上,对象的功能类似于选项列表文档字段,但是具有额外的元数据。例如,产品是一个对象。当用户选择一个文档的产品时,即将该产品的全部元数据(复合 ID、治疗领域等)关联至该文档。
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对象类
对象类是可同时用于多个对象的对象类别。大多数对象属于基础对象类,但是 Vault 还包括用户角色设置、用户任务和法律保留对象类。对象类通过系统进行管理。对象类中各个对象可有自己的配置、关系和字段,但是各个对象同时具有一组由对象类定义的通用字段。
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对象字段默认值
对象字段默认值是 Vault 用于在创建或保存对象记录时输入相应字段的管理员定义公式或值。
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对象记录
每个 Vault 都包含由对象、其字段及其关系构成的数据模型。对象记录是该模型内的数据片段。例如,产品是一个标准 Vault 对象,而 WonderDrug 是该对象的记录。
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对象生命周期
对象生命周期是指对象记录在其生命周期中可能经历的状态序列(审批中、已批准等)。每个状态具有相关联的用户操作和入口操作。可为您 Vault 中的大多数对象配置对象生命周期,但是并不是所有对象都使用生命周期。
相关文章:
对象生命周期状态
对象生命周期是指对象记录在其生命周期中可能经历的状态序列(审批中、已批准等)。对于各个状态,管理员可配置各种设置,包括入口操作和用户发起操作。状态会链接到对象记录的状态,因此一些状态会使记录变为活动状态,而另一些则会使其变为非活动状态。
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对象页面布局
管理员可配置显示相关对象和页面的对象页面布局,使各个对象记录变成浏览、创建和编辑相关信息的中心位置。
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对象记录角色
对于使用动态访问控制的对象,对象记录角色为各项对象记录中的系统定义角色(查看者、编辑者、所有者),该角色控制对记录的访问,包括编辑文档字段时为选择记录而进行的访问。
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对象记录共享设置
对于使用动态访问控制的对象,共享设置是对象记录详细信息中的一个节段,显示适用于该记录的全部共享规则和手动角色分配。
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对象记录验证规则
对象记录验证规则包含用于计算字段中用户输入数据的公式或表达式,返回值“对”表示数据为有效数据,而“错”表示数据为无效数据。
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对象引用
Vault 对象可拥有多种关系,包括父-子(层级)和引用(非层级)关系。引用关系可指向另一个对象或返回至同一个对象(自引用)。标准的系统管理对象仅可处于引用关系中或作为父-子关系中的父级。
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对象类型
对象类型是用于收集同一个对象内类似但不完全相同的数据的字段组合。对象类型可共享字段,但是每个对象类型也有用于其具体业务的数据。必须启用并设置各个对象的对象类型。
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OCR
光学文字识别 (OCR) 从扫描的图片和 PDF 源文件中提取文本并建立其索引。然后将文本整合到可视格式副本中,以支持文本注释和在文档查看器中进行搜索。该流程仅可提取键入的英语文本。
提取文本时,Vault 会根据字符的匹配程度和文档的可读程度提供一个置信度。一些情况下,Vault 不会建立文本索引,因为置信度太低。
按需匹配
按需匹配指直接使用匹配文档操作查找匹配文件,并更新特定 EDL 项目的计数和完整性。
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可选工作流任务
可选任务指管理员在旧版工作流步骤配置中设置为可选项的工作流任务。当旧版工作流中的任务被标记为“可选”时,开始该工作流的用户可选择是否包含该任务。当文档已运行工作流多次,且您不想重复已完成的任务时,能够忽略相应任务的功能会很有用。
相关文章:
出站包
参见配置迁移数据包。
叠加图
叠加图可在用户从 Vault 中下载信息时,将信息动态应用至可视格式副本中。该信息可在标题、页脚和/或页面对角线上显示,但是仅可在下载的格式副本中显示,不影响源文件。
相关文章:
叠加图模板
参见叠加图。
所有者
P
数据包
数据包比较
数据包比较帮助管理员使用配置迁移数据包查看其当前配置与入站包配置的差别。参见使用配置迁移数据包。
权限
“权限”指两种不同类型的权限。第一类权限通过权限集和安全配置文件或用户角色使用。此类权限授予应用程序级访问权限,例如访问以创建报告或查看管理 > 设置 > 一般设置页面。第二类权限通过文档角色使用。此类权限授予文档级访问权限,例如担任草稿状态文档所有者角色的用户可上传用于该文档的新的源文件。根据文档的生命周期状态,授予各个文档角色的权限会有所不同。
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权限集
权限集让组织能够授予特定功能,尤其是用户管理或对象记录创建等具体系统管理功能的应用程序级访问权限。Vault 通过用户的安全配置文件或用户角色使用单个用户的权限集。
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选项列表
选项列表让用户能够从一系列预定义选项中选择用于某个字段的值。
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计划的文档
计划的文档指处于计划中生命周期状态的任何文档,占位符通常作为活页夹模板一部分进行创建。
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强力删除
强力删除是允许用户在有限制的情况下删除文档的权限。
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首选货币
首选货币 (preferred_currency__sys
) 是一项用户设置,用于确定包含货币类型字段的对象记录的默认货币。参见设置货币字段。
预发布
Vault 预发布是指公开推出新版本之前的三到四周时间。在此期间,客户有机会根据自己的生产配置在“预发布版 Vault”中探索新版本。参见预发布版常见问题。
保存文档
保存文档指处于活跃状态且经过批准的法律保留文档。保存文档及其组件不可删除。
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主要导航栏
主要导航栏为靠近 Vault 页面顶端显示的橙色进度条。您的权限和您的 Vault 配置可修改导航栏中显示的内容,但是许多用户至少会看到主页、库、报告和信息板。如果您的 Vault 使用自定义标签页,您可查看其他选项,该选项可能以其他顺序显示。
PromoMats
PromoMats 是一款 Vault 应用程序,用于管理创建、审查和批准促销资料、索赔材料和支持信息的流程。
公钥
公钥是开发商用于通过 API 访问对象、字段、关系等元素的名称。例如,status__v
指状态字段。在管理区域,此类值通常称为“名称”。
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Q
Quality
Quality 是用于生命科学组织的 Vault 应用程序系列,包括 QualityDocs、QMS 和 Vault Training。
QMS
Vault 质量管理系统 (QMS) 是供全球组织及其外部合作伙伴管理质量流程的应用程序。Vault QMS 是 Quality 应用程序系列的组成部分。
QualityDocs
QualityDocs 是一款端对端应用程序,用于管理与质量系统相关的文档。Vault QualityDocs 提供相关管理职能,以定义产品详细信息及相关特定国家详细信息。Vault QMS 是 Quality 应用程序系列的组成部分。
R
RAW 文件
RAW 文件为相机文件类型。PromoMats Vault 可创建 RAW 文件的可视格式副本。
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已阅读并了解
参见已阅读并了解。
已阅读并了解
已阅读并了解 (R&U) 是 Vault 中的一组功能,用于支持需要用户阅读文档并确认其已阅读文档的培训和合规流程。文档通过“已阅读并了解”工作流中的任务分配给用户。
相关文章:
“已阅读并了解”工作流
“已阅读并了解”工作流包含让您能够向用户分配“已阅读并了解”任务的特殊工作流类型。参见已阅读并了解。
只读用户
只读用户是用于具有非常有限访问权限的用户的许可证类型。此类用户仅可查看文档(包括注释)、下载文档和参与“已阅读并了解”工作流。
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重新分类
重新分类文档指在文档创建后更改文档类型、子类型和/或类别。
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记录
参见对象记录。
记录类型
引用约束
管理员可使用 VQL 类表达式定义对象引用字段的引用约束,以限制用户可选择的有效记录列表。静态引用约束根据定义的静态值限制可用记录列表。动态引用约束根据控制字段的选定值限制可用记录列表。带有所定义动态限制的引用字段为控制字段,而限制条件中使用的字段为控制字段。
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引用链接
文档引用让您能够连接至不同文档的特定页或段落。
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引用链接注释
建立引用链接时,您可选择提供评论或注释。
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重建索引
Vault 会建立文档内容、文档字段、对象字段和对象共享设置索引,以帮助进行快速搜索和有效应用访问控制。当一项值被更改时,Vault 必须通过重建索引更新该索引。重建索引是一个异步过程,其所用时间取决于受更改影响的文档或对象的数量。
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格式副本
格式副本是文档中所附的文件,而不是源文件。一个文档可有多个格式副本。
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必填字段
必填字段是用户在继续流程之前必须填写的字段,通常在创建文档或对象记录时使用。管理员可在字段配置中选择用户必须始终输入一个值设置,将文档和对象字段设置为必填字段。
富文本字段
富文本字段为对象上的特殊文本字段,让用户能够输入高达 32,000 个字符并使用常用的格式选项、字体类型、大小、粗体、斜体、删除线、上标、下标、颜色、块应用、对齐、列表、特殊字符和链接。
角色
汇总里程碑依赖
汇总里程碑依赖确保 Vault 在至少其中一个之前的里程碑具有日期值或已完成之前,不会填写里程碑的日期值或完成里程碑。
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S
沙盒
沙盒 Vault 是您的生产 Vault 的备份,贵组织可使用沙盒 Vault 开发和测试配置变更、数据迁移和集成,而不会对您的生产 Vault 和用户造成影响。参见管理沙盒 Vault。
安全矩阵
安全矩阵是文档生命周期状态配置页面上的一个设置面板,该面板显示和允许编辑可用于生命周期状态各角色的文档权限。
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安全策略
安全策略让您能够创建和管理用户的密码策略。这些设置决定密码要求、有效期、重用策略、安全问题策略以及通过 Salesforce.com 的授权身份验证。
相关文章:
安全配置文件
安全配置文件是 Vault 为单个客户应用权限集的方式。每个配置文件有一个或多个相关联的权限集。
相关文章:
服务提供商
服务提供商是一个应用程序,如 Vault,在使用单点登录 (SSO) 时身份提供方 (IdP) 向服务提供商提供用户访问权限。参见下方的单点登录了解更多信息。
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共享字段
共享字段可应用于文档类型层级中的多个文档类型,而不仅是单个类型/子类型/类别及其子级别。
相关文章:
共享规则
对于使用动态访问控制的对象,共享规则为将用户/组分配至对象数据记录中的角色的系统方法。和手动分配不同,共享规则使用管理员定义的查询来动态选择 Vault 将为其应用特定共享设置的记录。
对于使用动态访问控制的文档生命周期角色,共享规则为将自动管理组映射至特定生命周期角色以实现更系统用户角色的系统方法。
相关文章:
共享设置
签名页
签名页是显示文档电子签名的自动生成页面。生成时,签名页将以附件形式添加在可视格式副本中。签名页模板在生命周期级别分配,可决定签名页上显示什么信息。
签名页模板
签名页模板决定签名页上显示什么内容。管理员在生命周期级别配置签名页模板。
相关文章:
单点登录
单点登录 (SSO) 让用户能够访问全部授权应用程序,而无需单独登录各个应用程序。Vault 通过安全声明标记语言 (SAML) 和 SP(服务提供商)发起的 SAML SSO 支持 IdP(身份提供方)发起的 SSO。
相关文章:
机构可行性
通过 Study Startup Vault 中的机构可行性功能,用户可轻松收集研究者和机构数据,重复使用和利用该数据以更精确地确定适合用于未来研究的候选机构。机构可行性也包括管理资格和选择活动以及收集主要计划日期和性能指标的流程。
相关文章:
Snap
参见 Veeva Snap。
服务提供商
参见服务提供商。
服务提供商发起的请求
使用单点登录时,登录请求将由服务提供商发起,而不是身份提供方。参见上述单点登录了解更多信息。
相关文章:
SSL 证书
Vault 使用 SSL 证书来保护 Vault 与您的网络浏览器之间数据的安全。SSL 证书是一个密钥,用于激活浏览器和网络服务器中的 HTTPS 协议和密码锁,以实现更安全的连接。
相关文章:
SSO
参见单点登录。
暂存服务器
您域中的每个 Vault 有其自己的文件暂存服务器。暂存服务器是您加载的文件的临时存储区域。Vault 也使用暂存服务器来存储您提取的文件。您可通过您收藏的 FTP(文件传输协议)客户端和 Vault REST API 或通过命令行访问您的暂存服务器。
相关文章:
标准连接
标准连接是 Veeva 配置的不同 Vault 间的连接,该连接通过 Spark 消息框架实现。标准连接通常用于涉及特定工作流或 Vault 间数据交换的跨域通信。
相关文章:
- Vault CDMS 和 Clinical Operations Vault 的连接
- 配置 Vault CDMS 和 Clinical Operations Vault 的连接
- 关于 Clinical Operations 和 RIM Vault 的连接
- 配置 Clinical Operations 和 RIM Vault 的连接
- 创建和管理 Vault 至 Vault Spark 集成
- 创建和管理连接
标准字段
标准字段是 Vault 中的“standard”或“system_managed”文档属性;标准属性在不同 Vault 应用程序间会有所不同。
相关文章:
Station Manager
Station Manager 是一款用于 Android 平板电脑的移动应用程序,用于供制造机构的员工查看共享设备中的文档。Vault Station Manager 可用于拥有 Quality 应用程序套件的客户。
故事事件
故事事件是表示研究中特定时间点的对象,可为计划的事件和临时事件。故事事件记录用于收集模板里程碑和 EDL 项目,以帮助自动创建里程碑。
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研究选择器
研究选择器是 eTMF Vault 中用于通过单个研究筛选文档的工具。
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子类型
子类型是文档类型结构中的第二个级别(类型 > 子类型 > 类别)。
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系统审计历史记录
系统审计历史记录页面显示 Vault 级配置和设置更改,例如对文档类型、工作流或产品的更新;对于每个事件,用户可查看其时间戳、作出更改的用户、受影响的项和事件描述。
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系统用户
系统用户或系统为您的应用程序执行各种流程。例如,作为系统用户执行事件和入口操作,无需发起操作用户的许可即可执行操作。系统用户不包括在许可证数量内。
T
表格视图
表格视图是用作电子表格的“库”布局;用户可重新设置大小或重新布置列设置、添加列、按列值分类和导出文档元数据。
相关文章:
任务
任务或工作流任务是工作流中的一个步骤,该步骤必须分配给用户,并且用户必须完成该步骤以继续工作流流程。用户可从主页 > 我的任务中查看分配给自己的任务。
关于用户任务的定义(用户任务对象类别的记录),参见用户任务。
相关文章:
模板
Vault 包含多个不同类型的模板。文档和活页夹模板让您能够使用配置模板快速创建新的文档或活页夹。当用户创建新的文档/活页夹时,Vault 将复制模板结构,并将复制的模板用作新文档/活页夹的起始结构。叠加图模板类似于文档水印并包含可用于可视格式副本的信息,供用户从 Vault 中下载使用。
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平铺视图
平铺视图是将文档组织为列和行的库布局,其中每个单元显示文档缩略图和重要文档字段。
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令牌
令牌是采用特殊格式的文本片段,Vault 用该文本片段替代令牌所代表的值。令牌使用 ${tokenName} 格式。对于文档字段,令牌名称为字段的公钥(名称)。
安全令牌用于以电子方式证明个人的身份(如客户访问其银行账户时)。令牌用于搭配或替代密码使用,以证明用户是其声明的人员。令牌可用作电子密钥进行相关访问。
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行程报告
行程报告是 Vault CTMS 的一个功能。在监查访视期间,您可回答监查事件记录中的问题,并以单个对象形式提供全部相关信息。行程报告或监查访视报告是监查事件之后生成的文档,包含全部访视详细信息和问题答案。您可在 Vault 从监查事件记录中直接创建此类文档。
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U
未分类文档
未分类文档有源文件,但是没有文档类型。通过省略为文档分类(分配文档类型)和填写文档字段的操作,您可更快速地上传源文件和创建文档。查看关于未分类文件了解更多内容。
通过文件暂存服务器创建未分类文档
通过您 Vault 的文件暂存服务器上的收件箱目录,您可上传源文件和特殊的大型资产格式副本,以创建未分类文档。查看上传大容量资产格式副本了解更多信息。
未设盲内容
未设盲内容是包含敏感研究信息(例如随机化)的研究相关文档。未设盲内容有一定限制,仅可供少量人员查看,以确保研究团队不知道哪些对象分配给测试组,哪些对象分配给安慰剂组。
相关文章:
未设盲用户
未设盲用户可查看设盲(未设限制)和未设盲(有限制)内容。参见设盲内容和未设盲内容。
唯一字段
“唯一”字段是带有必须为唯一值设置的对象字段。唯一字段必须具有与同一对象中的其他记录不相匹配的值。在具有父级关系的对象中,唯一字段必须在同一父级记录中具有唯一的值。
上级对象
“上级”对象是与主要报告对象相关联的对象。上级对象具有引用或父级关系关联性。
相关文章:
用户提及
用户提及是通知人员具体文档注释的方式。通过输入“@”及其姓名,您可“提及”注释中的其他用户。您保存注释后,Vault 将向所提及用户发送通知。
相关文章:
用户对象
参见用户引用字段。
用户引用字段
对象上引用 Vault 用户的字段。尽管用户不是严格意义上的对象,但管理员可通过对象字段类型创建用户引用字段。和任何其他对象引用字段不同,这不会在所选用户和对象记录之间创建关系。
用户角色约束
用户角色约束是通过定义允许用户使用的角色列表限制角色分配的一类对象。用户可拥有此类角色,但不是自动分配给用户。配置用户角色约束之后,即无法保存与用户角色约束不匹配的用户角色设置对象记录。
相关文章:
用户任务
用户任务是采用用户任务对象类的对象记录。用户任务表示单个工作单元。在 Vault 中,您可通过用户任务对象类配置多个用户任务对象。然后,您可创建和分配临时任务。您可从主页 > 我的任务中查看分配给您的任务。
关于与工作流相关的任务定义,参见任务。
相关文章:
用户类型
在过去的版本中,用户类型是包含许可证类型、安全配置文件和权限集功能的用户属性。从 V10 版本开始,Vault 中不再使用用户类型。但是采用了使用相同安全设置并以现在已停止使用的用户类型命名的标准安全配置文件和权限集。
相关文章:
UTC
协调通用时间 (UTC) 是全世界用于调整时钟和时间的主要时间标准。是其中一个与格林威治标准时间 (GMT) 密切相关的时间标准。Vault 中的全部时间根据当前用户所处的时区以 UTC 存储和显示。为获取您的当地时间,您需要根据您所在地区与格林威治(英国)间隔几个时区,从 UTC 中相应减去几个小时。
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V
Vault
Vault 是由 Veeva Systems 开发的基于云的内容管理系统 (CMS)。Vault 通过软件即服务 (SaaS) 向客户提供服务,并用于生成和管理从开发到营销的过程中需要作为生命科学行业产品生命周期的一部分提供的众多监管文档。
使用 Vault 的公司可以有一个或多个域,每个域可以包含一个或多个 Vault。拥有多个 Vault 的域通常称为“多 Vault 域”。
Vault 当前包含以下应用程序系列:MedComms、Veeva Claims、Clinical Operations、Quality、Regulatory、SiteVault 企业版、RegulatoryOne、QualityOne 和 Platform。
Vault 签出
参见 Vault 文件管理器。
Vault 文件管理器
如果您使用 Windows 7 或更高版本,您可安装适用于 Windows 的 Vault 文件管理器签出客户端。该客户端支持批量文档签出,提供便捷的界面供您查看您签出的文档,让您能够离线开展工作,而不会丢失文件跟踪记录。当您完成编辑时,您也可使用该客户端签入文档。
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Vault ID
Vault ID 是提供对域内特定 Vault 实例的引用的唯一标识符。
Vault 加载程序
Vault 加载程序让您能够以批量形式加载数据到 Vault 中或从 Vault 中提取数据。加载程序在迁移和新用户引导期间尤为有用。
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Vault 查询语言
Vault 查询语言 (VQL) 是 Vault 的 API 查询语言。当应用程序请求查询拜访时,请求以规定了查询对象、检索字段和采用的筛选条件的 VQL 语句(类似 SQL 查询)提交。参见 API 帮助网站了解详细信息。
Vault Snap
参见 Veeva Snap。
Veeva Clinical Network
Veeva Clinical Network 支持在发起人和 CRO、研究机构以及患者之间交换文档和对象记录数据。
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Vault Site Connect
Veeva Site Connect 是一款可在 Clinical Operations Vault 上使用的附加产品,用于在 CRO 和发起人使用的 Clinical Operations Vault 和研究机构使用的 SiteVault Vault 之间自动共享文档。
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Veeva Snap
Veeva Snap 是一款用于 iOS 设备(iPad®、iPhone® 和 iPod Touch®)的移动应用程序,可让您安全地使用您设备的相机扫描文件并上传至您的 Vault 中。
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Veeva Web2PDF
Veeva Web2PDF 是一款免费工具,用于将网页转换成 PDF 格式。
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版本锁定
当 Vault 将文档匹配至预期文档列表项目记录时,您可选择使用对所匹配文档进行版本锁定。您将所匹配文档锁定为特定版本后,自动匹配作业将不会更新或替代该文档,即使是有更新的版本或文档进入已替换生命周期状态。如果锁定文档版本的匹配字段与 EDL 项目中的字段不再匹配,Vault 将仅删除或替代锁定的版本。
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可视格式副本
可视格式副本是“文档信息”页面的查看器中显示的 PDF 文件(通常由 Vault 生成,但有时候是上传文件)。
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查看者
VMC
Vault 管理控制台——一款用于为域和 Vault 提供支持的内部工具。
VPK
VPK(或 .vpk)是配置迁移数据包的文件类型。
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VQL
参见Vault 查询语言。
W
Web2PDF
参见 Veeva Web2PDF。
Web 操作
Web 操作是一项管理员配置操作,通过该操作,用户可在 Vault 内部或外部执行文本敏感任务。Web 操作采用网络链接 (URL) 格式,可使用文档/对象字段的令牌和其他详细信息。
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使用位置
“使用位置”视图显示特定文档的全部入站关系或活页夹链接。
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工作流
工作流是 Vault 中配置的一系列步骤,用于实现特定业务流程。不同步骤类型提供灵活的方式,可组织各种文档流程,包括向用户分配任务、发送通知和更改文档状态。
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工作流取消状态
这是当用户取消进展中的工作流时文档或对象记录返回的状态。在文档生命周期,管理员可设置每个生命周期状态的具体取消状态。在对象工作流中,对象记录将返回至工作流开始时的状态。
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工作流内容
工作流内容指特定工作流在其中处于活跃状态的文档或对象记录。在文档工作流中,指工作流中的全部文档。
工作流开始对话框
工作流开始对话框是工作流开始时用户看到的窗口。在该对话框中,工作流所有者可根据工作流开始设置中的管理员配置将用户分配至拥有工作流任务的角色、创建截止日期和做出各种其他选择。
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工作流步骤
工作流步骤定义工作流中的全部操作,不论是提供电子签名等用户操作还是发送通知等系统操作。
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Y
Yuzu
Yuzu 是一组用于在日本开展的临床试验的 CTMS 功能,让客户能够生成并向日本的卫生部门 (PDMA) 提交临床试验通知 (CTN)。
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