使用文档数据包 (eTMF, Study Startup)

发送文档数据包操作允许您在单个流程中启动多个文档的工作流。该功能可以帮助您尽快激活试验站点。要使用它，管理员必须先为每个文档类型启用功能并配置默认工作流。

访问文档数据包操作

您可以从站点对象记录列表页面或站点记录详细信息页面访问发送文档数据包操作。

请注意，您必须是管理员才能使用文档数据包功能，并且您必须具有授予应用程序：工作流：启动权限的安全配置文件和具有授予在每个文档上查看文档权限的文档角色，才能将其包含在文档数据包中。

如何发送文档数据包

要使用发送文档数据包操作启动多个文档工作流：

1. 为您希望启动数据包的站点记录打开操作菜单。选择发送文档数据包。
2. 使用复选框选择要在其上启动工作流的文档。参阅下文以了解 Vault 如何确定显示哪些文档以及可以选择哪些文档。
3. 单击下一步。
4. 对于每个不同的工作流，填写所需的参数。如果您为单个文档启动工作流，这些字段将显示在工作流启动对话框中。有关详细信息，请参阅下文。
5. 单击发送。
6. Vault 会同时启动所有工作流。工作流启动后，您可以对其分别管理。

关于工作流参数

当您使用此操作时，启动特定工作流的所有文档都必须使用相同的工作流启动参数。例如，如果审查工作流要求您在工作流启动对话框中添加到期日期，作为同一文档数据包一部分的启动审查工作流的每个文档都将使用相同的工作流到期日期。此行为还适用于将用户分配为完成活动的角色。

启动共享工作流还意味着为角色所选的用户或组适用于该工作流的所有文档，并且在您选择用户时，Vault 将应用任何允许用户覆盖规则。

合格文档

要使一个文档显示在列表中以包含在文档数据包中，它必须满足以下条件：

• 文档不是活页夹。
• 文档的流程名称字段包括设置站点。
• 文档的研究字段包括所选择站点的研究。
• 文档的研究国家/地区字段为空白或包括该站点所在的研究国家/地区。
• 文档的研究站点字段为空白或包括所选站点。

文档数据包内列出的文档分为研究、研究国家/地区、研究站点层级文档。只有处于稳定状态的文档会在研究和研究国家/地区组中显示。

当 Vault 列出数据包的可用文档时，某些文档的复选框可能不可用，这意味着您无法选择这些文档并将其包含在数据包中。Vault 阻止您包含文档的原因有多种：

• 没有为文档类型和生命周期指定默认工作流。
• 文档类型的默认工作流为非活跃状态。
• 您的权限集没有包括应用程序：工作流：启动权限。
• 文档默认工作流的启动步骤已启用设置下一个状态输入字段设置。
• 文档默认工作流的启动步骤要求您提供电子签名。
• 文档已处于活跃、非“阅读并了解”工作流中。
• 第一个工作流段（在发生其他工作流活动之前）包括一个条件决定。