模型构件是 Vault 用于为 TMF 引用模型 (TMF RM) 建模的标准对象,TMF 引用模型是试验主文件内容的常用标准分类法。模型对象 (model__v) 包含自 2012 年以来发布的 TMF 引用模型的每个版本的记录。构件对象 (hierarchy__v) 包含每个 TMF RM 版本中每个区域、节段和构件的记录。

与其他对象不同,模型构件的对象数据记录是不可编辑的,并且完全由 Veeva 维护。随着 TMF RM 的新版本面世,Veeva 将向所有 eTMF Vault 添加新的模型构件记录。

您可以使用 Vault 文档类型配置中的这些对象数据记录将文档分类映射到每个引用模型版本中的单个构件。管理员将在 eTMF Vault 的初始实施过程中执行此分析和映射操作。随后,您可以在添加新文档类型或发布新版 TMF RM 时重新访问这些映射。

Vault 可以使用这些映射来驱动文档到活页夹的自动归档。每个活页夹模板和每个活页夹都使用活页夹的归档模型字段与特定模型记录相关联。当与 TMF RM 2.0 或 TMF RM 3.0 相关联时,您可以将该版本的构件映射到活页夹的每个节段。Vault 使用构件映射和研究字段的组合将文档自动归档到活页夹。