无论您的组织使用模型和构件对象来反映 TMF 引用模型，支持 Study Startup 活页夹的自动归档，还是两者兼有之，本文将帮助您了解如何配置和使用这些对象。
注意：该功能仅可在临床运营 eTMF 和临床运营研究启动 Vault 上使用。
关于归档模型
用户可以在活页夹模板和单个活页夹上定义归档模型。此字段指示 Vault 使用特定的自动归档行为。
- 活页夹节段到文档类型：它支持 V13 版本之前的自动归档行为，其中文档类型名称必须与活页夹节段名称相匹配。
- TMF RM 2.0、TMF RM 3.0. 等：它使用映射到文档类型的构件与映射到活页夹节段的构件（区域/节段）的匹配来驱动自动归档。
- Vault 临床文档：它使用映射到文档类型的构件与映射到活页夹节段的构件的匹配来驱动自动归档。自动归档逻辑不同于 TMF RM 的逻辑。
请注意，尽管您可以将此字段添加到其他文档类型，但自动归档仅适用于具有某些文档类型的活页夹：
- TMF RM 或活页夹节段到文档类型归档模型：试验主文件、国家/地区主文件、和站点主文件（V10 版本之前创建的 eTMF Vault）或研究层级文件、研究国家/地区层级文件和研究站点层级文件（较新版本 Vault）
- 对于Vault 临床文档归档模型：研究启动数据包或此文档类型下的任何自定义子类型/分类
关于模型和构件文档字段
有几个与模型和构件对象相关联的共享文档字段：
- 模型：默认情况下，此共享字段不与任何文档类型相关联。当您将它添加到文档类型时，它会向用户简单地显示与每个文档相关联的模型（通过文档类型配置）。在文档上，此字段值不可编辑。
- 构件：默认情况下，此共享字段不与任何文档类型相关联。当您将它添加到文档类型时，其会向用户显示与每个文档相关联的构件（通过文档类型配置）。在文档上，此字段值不可编辑。
如何将构件字段添加到文档类型
要使自动归档正常工作，您必须将标准的共享构件字段与应自动归档到活页夹的任何文档类型、子类型或分类相关联。了解如何使用共享字段。
如何将文档分类关联到构件
当您将构件与文档分类关联时，您可以为具有该分类的文档定义字段值。此行为不像其他字段默认值一样工作。首先，Vault 会在文档类型设置更新时更新现有文档上的字段，而不仅仅是在初始文档创建时。其次，这些字段对所有用户均为只读状态，这意味着 Vault 自动填充的值是只读的。Vault 使用这些文档字段来促进活页夹自动归档。
要将构件分配到文档分类：
- 请导航至管理员 > 配置 > 文档类型并打开特定分类的详细信息对话框。
- 在类型默认值选项卡的引用模型下，为每个引用模型选择构件。
- 单击保存。
尽管这些设置在文档类型层次结构的任何层级（基础、类型、子类型、或分类）都可用，但是只有分类层级与大部分 eTMF 客户相关。
如何将活页夹模板节段与构件相关联
通过将活页夹节段与特定构件（区域或节段）相关联，可以使 Vault 将文档自动归档到正确使用 TMF RM 结构的活页夹。
要将构件分配到活页夹模板中的节段：
- 请导航至管理员 > 业务管理员 > 模板：活页夹和文档。
- 在模板位置面板中选择文档类型。
- 打开特定的活页夹模板。
- 在详细信息中，单击编辑。
- 选择归档模型。
- 单击保存。
- 在活页夹结构下，单击编辑。
- 对于每个活页夹节段，从操作菜单中选择编辑。如果您将 TMF RM 选项中的其中之一用于归档模型，请在层次结构映射字段中选择特定的构件。此列表会自动进行筛选，仅显示与归档模型相关联的构件。
- 完成后单击保存。
当您将模板中的活页夹节段与特定构件相关联时，Vault 只能将这些映射应用于保存模板更改后创建的活页夹。已经使用模板创建的任何活页夹都不会受到影响。有关编辑现有活页夹节段映射的详细信息，请参阅下文。
如何将活页夹节段与构件相关联
通过将活页夹节段与特定构件（区域或节段）相关联，可以使 Vault 将文档自动归档到正确使用 TMF RM 结构的活页夹。如果活页夹是从具有正确归档模型和构件映射的模板创建的，则您无需编辑各个活页夹内的节段。但是，如果活页夹是从不正确的模板创建的，Vault 允许您在各个活页夹上选择不同的归档模板和构件映射。
要将构件分配到单个活页夹中的节段：
- 打开活页夹。
- 在文档字段面板，单击编辑。
- 选择归档模型。
- 单击保存。
- 单击编辑活页夹并打开活页夹的概览视图。
- 对于每个活页夹节段，从操作菜单中选择详细信息。如果您将 TMF RM 选项中的其中之一用于归档模型，请在层次结构映射字段中选择特定的构件。此列表会自动进行筛选，仅显示与归档模型相关联的构件。
- 完成后单击完成编辑。