文档匹配可让您核查您的临床运营中的已有相关研究文档与站点 SiteVault 中的 eISF,确保站点使用适当的文档开展试验。启用匹配核对后,Vault 将比较全部可传输稳定状态文档和已通过 Veeva Site Connect 在不同 Vault 之间传输的文档,并创建全部不匹配文档的文档检查记录。然后,您可向机构的 SiteVault 发送或索要最新的稳定状态版本。

启用文档核对

根据您 Vault 的配置,您可通过以下几种方式启用文档匹配:

  • 自动启用,当研究机构记录移至特定生命周期状态时。
  • 自动启用,当监查事件记录移至特定生命周期状态时(仅 CTMS Vault)。
  • 手动启用,从研究站点记录的操作菜单上,关闭任何打开的文档检查记录,然后选择检查站点文档的选项。
  • 手动启用,从监查事件记录的操作菜单上选择检查站点文档的选项(仅 CTMS Vault)。该操作将覆写与监查事件记录相关的任何已有文档检查记录。注意:在任何指定时间,仅有一组与监查事件相关联的文档检查记录。

启用文档匹配后,Vault 将创建全部可传输稳定状态文档和已通过 Veeva Site Connect 在不同 Vault 之间传输的文档的各项研究站点文档检查子级记录的父级站点文档检查记录。Vault 会以异步方式创建记录,意味着在您看到新记录之前可能会有一些延时。配置该功能后,Vault 会在作业完成时发送通知。

审查文档核查状态

当文档匹配完成后,您可从相关监查事件研究站点记录的文档匹配节段审查全部相关文档的匹配状态。

审查研究机构中的文档检查

当文档核对作业完成后,Vault 将列出研究机构记录相关节段中的全部机构文档检查记录。点击父级记录的名称查看全部文档检查子级记录。

审查监查事件中的文档检查 (CTMS)

当文档核对作业完成后,Vault 将列出监查事件记录相关节段中的全部文档检查记录。

核查状态

审查各项文档检查的状态并确定是否需要执行任何操作以核对打开的记录。

图标生命周期状态核查状态描述
已关闭图标已关闭相匹配两个 Vault 中有相同的稳定状态版本的文档。
打开图标打开所需操作一个或两个 Vault 中缺失最新稳定状态版本的文档。

核对打开的文档检查

若要向机构发送最新稳定状态版本的文档或向机构索要最新稳定状态版本的文档:

  1. 点击文档检查记录的操作菜单。
  2. 选择核对文档的选项。
  3. 发送文档对话框中选择操作
  4. 可选操作:选择到期日期
  5. 可选操作:输入评论
  6. 点击发送
  7. 发送至机构对话框中,点击以向目标 SiteVault 发送文档版本或文档请求。

关闭打开的文档检查

您可手动将打开的文档检查移至已关闭生命周期状态。例如,如果您知道机构已手动向其 SiteVault 上传最新稳定状态版本的文档,因此无需通过 Veeva Site Connect 传输文档时,您也可执行该操作。为实现该操作,从文档检查记录的操作菜单上选择手动关闭的选项。