配置研究人员对象（临床运营）

在临床运营 Vault 中，使用研究人员对象可让您灵活使用文档的动态访问控制 (DAC)，无需手动创建数百或数千个用户角色设置记录。该功能可根据您 Vault 的特定规则自动创建用户角色设置记录。通过该功能，您可以进行系统配置，让机构或国家管理人员可轻松维护其自己的团队成员名单，从而支持更快速的研究启动流程和更轻松的维护工作。

若要设置该功能：

匹配对象字段设置

设置研究人员时，研究团队角色和角色依赖对象必须包括用户角色设置对象用于进行匹配的任何字段。如果不是这种情况，则在此类对象上创建新的字段。

如何设置匹配字段

若要定义匹配字段：

  1. 从用户角色设置对象上找到字段。
  2. 注意字段名称，如 product__c 和 document_type_group__v。
  3. 导航至研究团队角色对象配置。
  4. 根据用户角色设置上的字段创建新的对象字段。Vault 将通过字段名称对各字段进行匹配，所以名称的第一部分（__c或__v后缀之前）必须相匹配，例如用户角色设置上的 document_type_group__v 对应研究团队角色上的 document_type_group__c。
  5. 如果您使用用户依赖，则在角色依赖对象上重复该流程。

注意：您可编辑一些研究团队角色记录字段（名称、描述、监控访视参与者和链接），即使用户角色设置记录中引用了该字段。

设置研究团队角色和角色依赖

研究团队角色对象记录定义业务角色的主要文档角色，而角色依赖记录则定义一个或多个次要文档角色。例如，机构 CRA 的主要文档角色是特定研究机构的文档编辑者。机构 CRA 有两个角色依赖：(1) 机构的父级国家的文档查看者 和 (2) 机构的父级研究的文档查看者。

如何设置研究团队角色

若要设置研究团队角色的记录：

  1. 导航至研究团队角色记录列表页面，通常从管理 > 业务管理员中进入。
  2. 点击创建。
  3. 定义研究团队角色的名称。
  4. 选择该角色的级别：研究、国家还是机构。当用户创建研究团队任务时，将在该级别定义特定值。例如，机构 CRA 使用“机构”级别，所以设置任务的用户将选择相应研究、研究国家和机构。
  5. 选择应用程序角色。创建研究团队任务时，任务中的用户将拥有与该定义级别相匹配的文档的相应文档角色。例如，机构 CRA 使用“编辑者”应用程序角色，所以拥有该任务的用户将拥有将相同机构作为其任务的文档的编辑者访问权限。
  6. 点击保存。

如何设置角色依赖

若要设置角色依赖的记录：

  1. 在角色依赖项下点击创建。您必须仍处于您刚设置的研究团队角色记录中。
  2. 选择次要角色的级别：研究、国家还是机构。当用户创建研究团队任务时，在该级别定义特定值。而 Vault 将使用相关记录。例如，机构 CRA 为一个角色依赖使用“国家”级别，所以设置该任务的用户将选择一个机构，而 Vault 将自动获得相关国家。
  3. 选择目标应用程序角色。创建研究团队任务时，任务中的用户将拥有与该定义级别相匹配的文档的相应文档角色。例如，机构 CRA 的角色依赖使用“国家”级别和“查看者”应用程序角色，所以拥有该任务的用户将拥有使用其任务中选定机构的父级国家的文档的访问权限。
  4. 单击保存。

将研究人员与主要研究者同步

（可选）您可以在管理 > 设置 > 应用程序设置 > eTMF 功能下方启用 PI 字段与研究人员同步。当用户为具有主要研究者角色的研究机构创建新的研究人员时，此功能允许 Vault 更新研究机构记录的主要研究者字段。同样，如果用户将主要研究者字段更新为人员，但其研究机构尚未拥有研究人员记录，它还允许 Vault 自动为研究机构创建新的研究人员记录。

如何设置研究或国家管理人员的访问权限

如果贵组织希望研究或国家管理人员在 Vault 中处理团队任务，此类用户需要管理研究人员记录的权限。在未使用自定义安全配置文件的 Vault 中，此类用户需要标准业务管理员配置文件以创建任何对象记录，但是我们建议使用自定义安全配置文件以提供更详细的权限控制。

安全配置文件

首先复制文档用户个人资料和权限集，以创建新的研究管理人员的个人资料。编辑新的权限集，以授予以下权限：

  • 对象：研究人员：创建
  • 对象：研究人员：编辑
  • 对象：研究人员：删除

对象记录共享

如果您希望确保研究管理人员仅可创建和编辑其自己研究的任务，您可在研究人员和研究对象上启用动态访问控制。