配置 TMF 传输 (eTMF)

本文介绍管理员必须在通过 TMF 传输参与数据传输的 Vault 中执行的配置。

配置概述

1. 在两个 Vault 中，将协议对象的相关对象节段添加至研究对象上的研究详细信息页面布局。
2. 在两个 Vault 中，将协议传输和传输失败的相关对象节段添加至协议对象页面布局。
3. 在两个 Vault 中，将文档类型映射至 TMF 引用模型 3.0。
4. 在目标 Vault 中，配置 TMF 交换文档生命周期，以包括自定义角色。或者，替换为自定义生命周期。
5. 可选操作：如果其中一个 Vault 在未包含在TMF 文档中的基础文档上设置了必填字段，则在目标 Vault 中创建字段默认值记录。
6. 可选操作：在目标 Vault 中创建配置映射记录以映射各 Vault 中名称不同的组件。
7. 可选操作：在两个 Vault 中导入和部署布局变更和通知。
8. 在两个 Vault 中为用户分配权限。
9. 在源 Vault 和目标 Vault 之间建立 Vault 至 Vault 连接。
10. 在两个 Vault 中将连接用户分配至连接。
11. 可选操作：激活规则集。
12. 可选操作：在两个 Vault 中启用文档归档以正确传输已归档的文档。
13. 可选操作：在两个 Vault 中启用研究归档，以正确传输与已归档研究相关的研究国家和研究机构记录。

映射文档类型

您必须确保您希望 Vault 传输的文档类型已包含在 TMF 引用模型 v3.0 上。为实现该目的：

1. 导航到管理 > 配置 > 文档类型。
2. 选择文档类型并点击类型默认值标签页。
3. 在 TMF RM v3.0 项下选择文档类型，然后点击保存。

该映射将确定 Vault 如何将源构件 (source_artifact__v) 填充到目标 Vault 中。

配置文档生命周期

Vault 提供标准 TMF 文档文档类型和 TMF 文档生命周期以支持 TMF 传输。根据贵组织的需求，您可进行以下其中一种配置：

• 添加自定义角色至 TMF 交换文档生命周期。
• 从 TMF 文档文档类型中删除 TMF 交换文档生命周期并添加自定义生命周期。

字段默认值

字段默认值可让您指定用于接收文档和对象记录的特定字段的默认值。例如，如果除标准 TMF 文档字段以外，您的 Vault 还包含基础文档类型的自定义必填字段，Vault 将不会向您的 Vault 传输文档，因为源 Vault 中没有此类用于 TMF 文档的字段。在此情况下，创建字段默认值的文档字段默认类型，以在与特定连接相关的全部协议的接收文档上应用该字段和默认值。

您可在与特定连接或特定规则集相关的全部协议上应用字段默认值。若要创建字段默认值记录：

1. 从业务管理员或自定义标签页上创建字段默认值记录。
2. 选择字段默认类型并点击继续。
3. 输入要使用的名称、字段名称和默认值。注意：默认值必须以特定格式输入。对于默认的对象字段和对象字段默认值（规则集），输入对象名称。
4. 根据您要创建的字段默认类型，选择该默认值要使用的连接或规则集。
5. 新记录上的状态默认为活跃。如果您希望 Vault 忽略字段默认值，您可将状态更改为非活跃。
6. 单击保存。

如果您同时为字段创建了规则集级别和连接级别的字段默认值，Vault 将使用连接级别字段默认类型的默认值。

默认值格式

您必须在默认值字段输入采用正确格式的值：

若要 Vault 使用之前版本的字段值，使用 {prior_version_value} 令牌。这将自动填入文档之前版本上该字段内的任何值。

配置映射

配置映射记录让您能够将您的目标 Vault 中的数据映射至源 Vault 中使用不同名称的数据。例如，如果两个 Vault 中的标准内容 (blinding__v) 字段为非活跃状态，以支持使用自定义字段，则已传输文档上的字段可能未正确设置。为避免此情况，创建配置映射的文档字段名称类型，以将标准字段名称映射至自定义字段名称。

配置映射类型

• 文档字段名称
• 文档类型
• 对象字段名称
• 对象名称
• 选项列表值

如何创建配置映射记录

1. 从业务管理员或自定义标签页上创建配置映射记录。
2. 选择映射类型并点击继续。
3. 输入名称和收文名称。收文名称必须与接收的 Vault 中的名称相匹配。对于对象字段名称和对象类型名称类型，输入对象名称映射规则。对于选项列表值类型，输入当地选项列表名称。
4. 可选操作：输入与您的 Vault 中的名称相匹配的当地名称。如果您未在当地名称字段中输入值，接收记录中将不会输入源 Vault 中的值。
5. 选择该映射将要应用的连接。
6. 点击保存。

配置布局

建议为协议、连接和CDX 问题对象添加额外的页面布局节段，以使对象更便于使用。为实现该目的，导入并部署配置迁移数据包：

1. 从此处下载 VPK 文件。
2. 提取（解压）下载的文档。
3. 在您的 Vault 中导入并部署数据包。

配置通知

我们建议您在 CDX 协议生命周期添加两个额外通知，以便 Vault 在协议被激活后通知两个 Vault 中的用户。为实现该目的，导入并部署配置迁移数据包：

1. 从此处下载 VPK 文件。
2. 提取（解压）下载的文档。
3. 在您的 Vault 中导入并部署数据包。

建立连接

您必须在要传输数据的两个 Vault 间建立 Vault 至 Vault 连接。关于设置 Vault 间连接的详细信息，参见管理连接。

配置连接用户

您可指定哪些用户接收与链接至特定连接的全部协议相关的任务。这要求您必须先通过以下其中一种方式更新连接对象：

• 部署配置迁移数据包文件，以更新连接对象的页面布局变更。参见以上详细信息。
• 将相关对象节段添加到 CDX 连接用户 > 用户对象的连接对象上的 Vault 至 Vault 详细信息页面布局。

若要指定用户接收任务：

1. 导航至 管理 > 连接 并点击进入连接。
2. 在用户部分点击 +添加。
3. 选择相关用户。
4. 点击确定。

激活规则集

Veeva 提供多种 规则集，以支持 TMF 传输：

• 已设盲简单 TMF 传输
• 已设盲简单 TMF 传输（未创建机构）
• 简单 TMF 传输完毕
• 简单 TMF 传输完毕（未创建机构）

简单 TMF 传输完毕规则集默认处于活动状态。您可以通过一个 Vault 所有者或一个支持票证激活其他的规则集。