在临床运营 Vault 中,您可使用贵方 Vault 中的已有可用数据追踪研究员发起研究 (IIS) 的内部流程。该功能可进行全面的自定义设置,以满足贵组织的特定需求。

Vault 默认包括以下标准组件,以协助您设置研究员发起研究:

  • 研究员发起研究对象,包括标准对象字段、自定义页面布局和自定义页面规则
  • 研究员发起研究文档文档类型
  • 研究员发起研究共享文档类型
  • 研究员发起研究标签页
  • 研究员发起研究生命周期,包括标准生命周期状态
  • IIS 外部用户安全配置文件和 IIS 外部用户操作权限集

配置概述

研究员发起研究功能可在全部临床运营 Vault 中使用,但是需要进行一些配置方可使用:

配置研究员发起研究文档

使用研究员发起研究文档类型和文档字段收集特定 IIS 文档。例如,IIS 预算、合约、首席研究员简历和试验方案。

激活研究员发起研究文档文档类型

激活研究员发起研究文档文档类型,以供用户使用。为实现该目的:

  • 导航至管理员 > 文档类型并点击研究员发起研究文档.
  • 操作菜单中选择激活.

分配研究员发起研究共享字段

分配研究员发起研究共享字段至贵方 Vault 中的文档类型,以便用户将文档类型添加至 IIS 记录中。为实现该目的:

  1. 导航至管理员 > 文档字段并点击您希望向其分配共享字段的文档类型.
  2. 点击添加 > 现有共享字段.
  3. 从选项列表中选择研究员发起研究选项
  4. 点击确定。。

如果文档类型分配了研究员发起研究共享字段,则您仅可在 IIS 记录中添加文档。

配置研究员访问权限

向拥有 IIS 外部用户安全配置文件的研究员分配 IIS 外部用户操作权限集,以便其直接在您的 Vault 中提交提议。该访问权限包括在贵方 Vault 中创建研究员发起研究记录和查看 IIS 相关记录和文档的权限。

如果需要额外权限,根据最佳实践复制标准权限集并将自定义权限集分配至自定义配置文件

需要时,为外部 IIS 用户配置组文档权限

您可以使用标准业务管理员、系统管理员或 Vault 所有者配置文件完成本文中的所有步骤。

如果 Vault 使用自定义安全配置文件,则您的配置文件必须授予以下权限

类型

权限标签

控制

安全配置文件

对象:研究员发起研究:创建:编辑

能够创建和编辑研究员发起研究记录

安全配置文件

标签页:研究员发起研究:查看

能够查看和访问导航栏上的研究员发起研究标签页。