定义受试者访视 (CTMS)

通过 Vault CTMS 中的受试者访视，研究经理可定义研究的访视，以让用户创建和追踪访视和指定受试者的相关源数据验证 (SDV) 活动。该数据可在监控报告和其它研究管理报告中使用。

注意：此功能仅可在临床运营 CTMS Vault 中使用。

组件支持受试者访谈

Vault 包含表示不同研究访谈定义的对象，以及支持与指定受试者相关的实际访谈示例的对象和字段：

管理员必须将以上对象添加至研究或受试者对象页面布局。

以上对象包括 EDC ID 字段，以支持 CDMS 和临床运营 Vault 连接。

该功能还可添加受试者对象的组字段，以让研究经理将受试者关联至试验组。

研究经理可使用访视定义对象定义一组用户可在研究开展期间参加的标准受试者访视，例如，筛选访视、基线访视、每周访视或试验结束访视。

若要创建访视定义记录，导航至研究记录上的访视定义部分，并点击创建。

研究经理可使用试验组对象为研究定义一组标准试验组。例如，研究可包含受试者接受治疗的试验组和受试者接受安慰剂治疗的不干预组。

若要创建试验组，导航至研究记录上的试验组部分，并点击创建。

创建研究的访视定义记录以后，研究经理可创建指定受试者的受试者访视记录。受试者访视记录追踪受试者在试验开展期间完成的访视。

若要创建受试者访视，导航至受试者记录上的访视部分，并点击创建。

创建受试者记录以后，研究经理可导航至受试者记录并从试验组字段选择定义的试验组，以将受试者关联至为该研究定义的其中一个试验组。

以下权限控制定义和创建与研究相关的受试者访视和试验组的权限：

类型	权限标签	控制
安全配置文件	对象：访视定义：创建	能够定义研究的访视定义。
安全配置文件	对象：试验组：创建	能够定义研究的试验组。
安全配置文件	对象：受试者访视：创建	能够创建受试者完成的受试者访视。
安全配置文件	对象：受试者：编辑	能够编辑通过试验组字段将受试者关联至试验组的受试者记录。