您可以使用人员对象将人员的信息与文档相关联,而组织对象允许您将组织与文档相关联。使用这些对象,而不是自定义的选取列表或文本字段,可以提供更强大的过滤、搜索和报告功能。这使得重复使用 CV、医学许可证、实验室认证和其他 TMF 内容等文档变得更加容易,这些文档在许多试验中对单个人员或组织保持不变。在研究人员的人员对象记录中,您可以设置其研究角色联系信息

创建和编辑组织记录

您可以从整体目录 > 组织业务管理员 > 组织以及相关对象记录(例如,研究组织研究站点组织记录)中创建和编辑组织记录。

  1. 单击创建按钮,或单击现有的组织记录并单击编辑
  2. 如果要创建新组织,请在对话框中选择一种组织类型,然后单击继续
  3. 填写有关组织的详细信息。
  4. 可选操作:单击 USN 字段中的双筒望远镜图标,打开对话框,搜索并选择具有有效 USN(通用研究编号)研究站点名称。您在此处的选择将自动填充并锁定组织字段。清除 USN 字段以解锁组织字段。
  5. 单击保存

Vault 将在对象记录详细信息页面的标题内显示一个橙色“已连接”图标(Connected Icon),用以表示使用 SiteVault 并拥有有效 USN 值的全部组织。此图标表明您可以通过 Veeva Site Connect 将文档和数据传输到站点的目标 Vault。

将人员升级为用户

您可以使用现有人员记录上的将人员升级为用户操作为某个人员创建用户记录。此操作创建用户对象记录,自动填充该用户记录上的源人员字段,并填充人员记录上的用户对象引用字段。

使用将人员升级为用户操作,而不是直接创建新用户,可防止 Vault 创建重复的人员记录。您必须在人员 (person__sys) 对象的活动生命周期状态上配置操作。配置后,此操作将在处于适当生命周期状态的人员记录上可用。

参与者的组织字段上的文档字段默认设置

配置后,当用户创建给定类型的文档时,Vault 可以自动填充参与者的组织文档字段。为此,必须在该用户的用户对象记录上填写组织字段。然后,当用户创建新文档时,Vault 会自动使用用户定义的组织填充参与者的组织文档字段。如有必要,用户可以从文档信息页面手动更新此字段。

包括引用组织对象的文档字段允许发起人衡量和比较 CRO 绩效。例如,您的组织可以运行报告来监控及时性,使用 DateDiff 函数计算按 CRO 分组的文档日期字段和批准完成日期字段之间的差异。

如何启用组织字段默认设置

要允许 Vault 在用户创建文档时自动填充参与者的组织字段,您必须首先启用该功能。导航至管理员 > 设置 >应用程序设置,然后选择启用参与者的组织文档字段默认设置复选框。

接下来,将共享参与者的组织字段 (contributors_organization__v) 添加到希望 Vault 填充字段的任何文档类型、子类型或分类中。如果要防止用户手动更新此字段,还可以配置字段级安全性,将此字段设置为只读

请注意,当在给定用户对象记录上填充组织字段 (organization__v) 时,Vault 仅在给定用户的正确类型的文档上填充此字段。用户还必须对组织对象具有读取权限。

类型

权限

控制

安全配置文件

用户:管理用户对象

授予能够执行将人员升级为用户操作的权限