您可以使用文档生命周期状态用户操作和质量问题对象来跟踪、管理和报告 Vault 中的质量问题。
质量问题对象是标准的 Vault 对象，允许您创建和分配问题和质量检查、跟踪负责解决特定问题的人员并报告 Vault 中未决问题的数量以及其他许多有价值的应用程序。
注意：该功能仅可在临床运营 eTMF 和临床运营研究启动 Vault 上使用。在开始日志记录文档的质量问题之前，需管理员进行一些配置。
创建质量问题
想象一下，在查看 Vault 中的文档时，您意识到 Joe 负责的文档存在不一致之处。您希望 Joe 解决此问题，因此您决定创建质量问题。
注意：您应仅对保密文档使用质量问题。对未保密文档使用质量问题可能会导致问题计数字段不同步。
- 从文档的操作菜单中，选择记录质量问题。
- 在对话框中，选择要分配此任务的用户。您可以选择在文档中具有角色的任何用户。在这种情况下，选择 Joe。
- 选择质量问题类型并输入质量问题评论。
- 可选操作：如果您从对象记录页面创建质量问题，则需要手动选择相关文档。一个质量问题只能有一个相关文档，但一个文档可以有多个质量问题。
- 如果在您的 Vault 中启用了研究和设盲安全性，Vault 将研究和内容字段默认为文档上的相应字段。如果文档包含多个研究字段值，则必须选择其中一个。
- 单击保存。
注意：根据 Vault 的配置，内容文档字段可能会标记为设盲。
保存后，Vault 会自动向 Joe 分配质量问题任务来解决问题，向他发送电子邮件通知，并在质量问题对象记录上填充以下字段：
- 质量问题编号：质量问题的编号 (QI-{#####})
- 截止日期：默认为创建日期 +28 天。管理员可在配置质量问题时更改此编号。
- 未决天数
- 截止日期
您可以从 TMF 主页查看特定研究的所有质量问题（未决或已关闭）。
解决质量问题任务
与其他任务一样，Joe 在主页 > 我的任务中看到了新创建的质量问题。Joe 可以单击任务以查看相关文档、问题类型和问题评论。他还可以使用工作流时间线中对任务的重新分配操作来重新分配任务。
一旦 Joe 决定如何处理该问题，他就可完成并关闭。Joe 返回到我的任务，并单击完成以查看质量问题。他也可以从质量问题对象记录中执行此操作。
此时，Vault 提示 Joe 提供问题的结论：已解决、未解决或无问题。Vault 要求提供未解决和无问题裁决的原因。