您可以在您的 eTMF Vault 中使用活页夹来整理 TMF 文档。一旦建立活页夹后,Vault 会使用文档类型研究研究国家/地区研究站点字段将文档自动放入匹配的活页夹中。

文档会归档到最低层级的活页夹:如果仅填充研究字段,文档会归档到相关的研究主文件活页夹。如果填充国家字段,文档会归档到相关的国家主文件。同样地,填充站点字段会使文档归档到相关的站点主文件

请注意,在 V10 版本之后的 Vault 中,TMF 活页夹的文档类型为研究层级文件研究国家/地区层级文件研究站点层级文件

关于归档模型

根据活页夹归档模型,Vault 可能根据以下内容将文档与特定节段匹配:

  • 将文档类型标签与活页夹节段名称匹配
  • 将文档类型的构件映射与活页夹节段的构件映射匹配

当您更新归档模型字段时,Vault 会自动删除活页夹节段上的任何现有构件映射。这意味着您需要将每个活页夹节段重新映射到适当的构件以支持自动归档。

自动归档触发器

当以下任何文档触发器存在时,Vault 会检查选定的研究、国家/地区或站点,并将文档添加到正确的活页夹中。

  • 文档创建
  • 文档分类
  • 文档重新分类
  • 更新文档字段值

用户还可以从活页夹的操作菜单中手动刷新活页夹上的自动归档。此操作会评估活页夹的现有内容以及活页夹中未包含的任何文档,然后相应地添加/删除文档。

请注意,自动归档始终在文档的最新版本上执行,即使触发自动归档的文档不是最新版本。

示例

用户创建新文档,选择中央审理文档 > 审理文档 > 研究员手册作为文档类型,然后选择 VVT485-301 作为研究。

Vault 会检查研究 VVT485-301 是否存在活页夹,并自动将新文档添加到活页夹的中央审理文档 > 审理文档 > 研究员手册节段。

关于重新归档

当用户为已经归档到活页夹的文档更新研究研究国家/地区研究站点字段时,Vault 会从当前活页夹中删除文档。xx

例如,Teresa 在研究 ABC 中为站点 001 创建了一份安全报告。Vault 会自动将文档归档到站点主文件 001 活页夹中,然后 Teresa 还手动将其添加到研究主文件 ABC 中。随后,Teresa 将文档更改为选择站点 002当保存时,Vault 会将安全报告归档到站点主文件 002 并从站点主文件 001 中删除。但是,Vault 不会删除研究主文件 ABC 的文档链接,因为该文档是手动添加的。

当您上传或修改文档时,您无需具有活页夹的权限,Vault 即可自动归档文档。

要刷新允许此操作的活页夹的自动归档功能,您必须具有该活页夹的编辑文档权限。