Vault 允许您使用监控时间表跨多个机构管理监控事件。事件可以从批准的监控时间表模板手动计划或批量应用。
配置
要配置监控时间表：
- 将机构监控时间表添加到研究机构对象。
- 根据需要，将监控时间表模板页面布局节段添加到研究或研究国家/地区对象。
- 将从模板创建监控时间表项用户操作添加到监控时间表对象。
- 可选：添加工作流步骤以运行从模板创建监控时间表项系统操作。
- 配置适当的对象生命周期步骤或工作流以批准监控时间表模板和相关的监控时间表模板项。
- 配置适当的对象生命周期步骤或工作流以批准监控时间表和相关的监控时间表项。
- 可选：将监控时间表机构参数添加到研究机构对象页面布局。
监控时间表模板
您可以在研究和研究国家/地区记录上创建监控时间表模板。每个模板都包含一个监控时间表项列表，并与一个监控时间表定义相关联。例如，如果您希望有基于风险的时间表，您可以创建高风险、中风险和低风险监控时间表定义。
每个监控时间表项都有以下字段：
- 名称
- 里程碑类型
- 监查事件类型
- 重复（是/否）
- 重复频率：如果上一个字段为是，请输入事件重复发生的天数。
- 应用程序角色和研究团队角色：这两个字段确定创建监控事件时分配的 CRA。
- 序列：此字段在批准监控时间表之前为必填项，并且对于监控时间表中的所有相关项必须是唯一的。如果多个有效的监控时间表项有资格创建监控事件，则最高序列号确定重复频率。
- 最小日期
- 最大日期
根据配置，可通过工作流步骤或用户操作将具有相应监控时间表参数的批准监控时间表模板应用于机构的监控时间表。
如果研究和研究国家/地区都批准了监控时间表模板，则使用研究国家/地区的模板。如果仅用于研究，则使用研究的模板。
监控时间表进入其已批准的生命周期状态，Vault 就会直接从机构监控时间表项创建监控事件。Vault 自动使用指定的监控事件类型和里程碑类型。开始日期字段指定初始预期基线开始日期的时间段。如果事件重复发生，则根据重复频率设置后续基准日期。最小和最大日期允许您定义监控事件的预期时间范围，并可用于报告目的。
CRA 任务
通过添加应用程序和研究团队角色，可以自动匹配为监控事件分配 CRA。如果研究人员在研究机构上已定义且处于活动状态，并且如果结束日期为空白或大于基线访视开始日期，则研究人员将填充从该项创建的监控事件中。
监控事件时间表参数
监控事件时间表参数字段可用于确保在研究机构上设置的机构使用正确的时间表。例如，您可以通过确保监控事件时间表参数与所需模板匹配来为需要更频繁访视的机构指定其他监控事件。