Vault 支持一键式研究归档，包括研究文档、文档审计跟踪和临床试验完成后的研究相关记录。用户权限控制对已归档研究、数据和文档的访问和管理。
注意：该功能要求在您的临床运营 eTMF Vault 中归档研究和研究文档、访问已归档研究和管理已归档研究之前进行一些管理员配置。
归档研究
从满足以下条件的研究的操作菜单上选择启动研究归档：
- 没有与目标研究相关的文档被签出
- 没有与目标研究相关的文档被依法保留
- 没有与目标研究相关的文档处于活跃工作流中
- 与目标研究相关的所有文档都已分类。
- 所有与目标研究相关的里程碑都包含实际完成日期
如果全部文档和里程碑均有效，Vault 将启用归档作业并进行以下更新：
- 将研究、研究国家和研究机构移至已归档生命周期状态
- 全部研究文档都已归档
- 将 EDL、EDL 项目和里程碑项目移至非活跃状态
- 以下研究相关记录将移至非活跃状态：
- 指标
- 随时间推移的指标
- 程序
- 程序定义
- 现场 SAE 跟踪
- 研究机构地点
- 受试者
- 受试者访视
- 访视定义
如果您要为不符合全部条件要求的研究启动研究归档，Vault 将向您发送概述阻止问题的通知。
如果研究机构在研究之前关闭，则将机构移至已关闭状态。当研究机构因其状态仍为活跃而关闭时，您可在活页夹中添加新的内容。
注意：在研究移至已归档状态之后，非活跃状态（未招募受试者的机构）仍处于非活跃生命周期状态。
重新归档研究
您可通过将研究返回至关闭状态并重新执行启动研究归档操作，重新归档研究。如果在研究归档后创建了大量文档或记录，或者当归档作业出现错误，未完全完成时，该功能会非常有用。
归档不同研究中重复使用的文档
Vault 将创建在多个研究中使用的全部文档的特定研究快照副本，并仅归档此类副本。快照副本将被归档且原始文档仍可在您的文档库中使用。快照包括：
- 源文件
- 相关文档版本
- 源文档审计跟踪
- Vault 为各文档填充的除系统管理字段外的全部元数据
快照副本上的研究字段仅包括已归档研究。Vault 将删除原始文档上研究字段中的已归档研究。注意：占位符快照不包括审计跟踪。
归档交叉链接的文档
如果研究包含其它 Vault 中创建的交叉链接的文档，Vault 将在归档时创建此类文档的快照副本。快照不是 CrossLink，所以不会体现研究归档后其它 Vault 中对文档进行的更改。
管理已归档研究
查看归档权限
拥有查看归档权限的用户可在研究选项列表中查看已归档文档和已归档研究。但是，不可通过对象记录或文档对已归档研究创建新的引用，也不可编辑已归档文档。
管理归档权限
拥有管理归档权限的用户可通过对象记录或文档添加、更改和删除已归档研究的引用。您无法编辑已归档文档，但是可通过从研究的操作菜单上重新激活文档取消研究归档，以便您可编辑研究文档。您必须拥有该权限，以编辑与已归档研究相关的记录。
取消研究归档
拥有管理归档权限的用户可通过从研究的操作菜单上重新激活文档取消研究归档，以便您可编辑研究文档。注意：管理员必须配置原子安全，以便用户可执行该操作。
通过研究人员对象访问已归档文档
拥有管理归档权限的用户可创建已归档研究的研究人员记录，以启用对已归档文档的访问。
限制
尽管您可执行单独的步骤以撤销研究归档流程的特定部分，但是单个操作不可同时撤销多个部分。我们建议您建立贵组织的业务流程，以确保对研究进行适当归档。