研究、研究国家/地区和机构的配置在 Clinical Operations Vault 中十分重要。研究、研究国家/地区和研究机构是层级关系中的标准对象。将此元数据作为对象而不是选项列表文档字段意味着，一旦您创建了对象记录，用户只需选择对象记录即可将记录的所有元数据应用于文档。例如，当用户选择一项研究时，Vault 会自动将所有研究详细信息（产品、说明、研究阶段、控制等）应用于文档。
在对象层级中，研究是最高层级，研究国家/地区是第二高层级，研究机构是最低层级的对象。例如，研究机构“7490”属于研究国家/地区“美国”，后者又属于研究“VVT485-301”。
访问学习记录
您可以从管理 > 业务管理员中使用研究记录。某些 Vault 还包含自定义对象选项卡，允许从管理员之外的地方访问研究、研究国家/地区和研究机构对象记录。如果有适当的权限，您可以在自定义标签页中创建、编辑和删除记录。
权限集和共享规则可以控制查看、创建、编辑和删除对象记录的访问权限。
研究
要在您的 Vault 中查看研究记录，请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航至研究对象。单击进入具体研究，查看研究详细信息、研究国家/地区及其研究机构。在这里，您可以查看、添加、编辑和删除研究信息。
如何创建或编辑研究
要创建或编辑研究：
- 请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航至研究对象。
- 单击创建 > 研究，或单击进入现有的研究记录并单击编辑。
- 填写有关研究的详细信息。
- 可选操作：更改状态。该操作控制用户是否可以为新文档选择研究。更改研究状态会自动更改相关机构的状态，但不会影响关联文档。当对象由生命周期管理时，状态字段为只读状态。
- 单击保存。
选项列表中显示的选项可以从管理 > 业务管理员 > 选项列表中进行配置，与研究相关联的选项列表会在其名称旁显示研究。
默认情况下，您可以将给定文档与多个研究相关联。但是，管理员也可以通过在管理 > 设置 > 应用程序设置 > 文档字段中选中启用将研究限制为单个值框来将研究文档字段限制为一个值。此设置会影响 Vault 中的所有文档，启用后，用户只能更新给定文档的研究字段，以将研究数量减少到一个或更少。
注意：简化的文档重用不能与此功能结合使用。
在 ePRO 模块中管理 ePRO 集合
使用 Veeva ePRO 模块，您可以配置用于研究的 ePRO。ePRO 模块包含必要的调查、计划、通知、翻译和事件等配置，以支持用于研究的 ePRO。当发生任何更改（例如协议修订）时，可以批准 ePRO 集合（用于研究的所有 ePRO 配置的集合）和对其进行版本控制。
如果为您的组织启用了 ePRO，Vault 将允许用户从一个研究记录中打开 ePRO 模块。为此，请将值 ePRO 添加到已连接的研究类型字段。随后可以执行启动 ePRO 操作，以便在一个新的浏览器标签页中为此研究打开 ePRO 模块。
要了解有关 Veeva ePRO 模块以及如何为研究配置 ePRO 的更多信息，请参阅 Veeva ePRO 模块帮助。
研究国家/地区
要在您的 Vault 中查看研究国家/地区记录，请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航至研究国家/地区对象。配置后，您还可以在研究对象记录详细信息页面的研究国家/地区相关对象节段中查看单个研究的研究国家/地区。在这里，您可以查看、添加、编辑和删除研究国家和研究国家信息。
如何创建或编辑研究国家/地区
要创建或编辑研究国家/地区：
- 请导航至您希望与 研究国家/地区 相关联的 研究对象记录。滚动到 研究国家/地区 相关对象节段。
- 可选操作：您可以选择从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航到研究国家/地区对象记录列表页面。
- 单击创建，或单击进入现有的研究国家/地区记录并单击编辑。
- 根据需要填写研究国家/地区字段。
- 选择与研究国家/地区记录对应的国家/地区对象记录。如果启用，Vault 会根据您选择的国家/地区自动填充研究国家/地区名称字段。
- 单击保存。
启用系统管理的研究国家/地区名称
要启用 Vault 自动设置研究国家/地区记录上的研究国家/地区名称字段，请导航至管理 > 业务管理员 > 设置 > 应用程序设置，并选择启用研究国家/地区系统管理的名称字段复选框。管理员还可以修改默认表达，以便 Vault 根据其他值设置研究国家/地区名称字段。
注意：请注意启用该功能无法撤销。
研究机构
要在您的 Vault 中查看研究机构记录，请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航到研究机构对象。配置后，您还可以在研究记录的详细信息页面的研究机构相关对象节段中查看单个研究的研究机构。要评估与具体研究相关联的研究机构，单击进入研究或研究国家/地区，滚动到研究机构的相关对象节段。从管理 > 业务管理员、自定义标签页或研究记录的详细信息页面，您可以查看、添加、编辑或删除研究机构和研究机构信息。
Vault 在以下字段中显示橘色的“已连接”图标 (
)：使用 SiteVault 并具有有效协议的研究机构的已连接字段。此图标表明您可以通过 Veeva Site Connect 将文档和数据传输到机构的目标 Vault。
如何创建或编辑机构
要创建或编辑机构：
- 请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航到您希望与研究机构相关联的研究对象记录。滚动到研究机构相关对象节段。
- 可选操作：您可以选择从管理 > 业务管理员或自定义标签页中导航到研究机构对象记录列表页面。
- 单击创建，或单击进入现有的研究机构记录并单击编辑。
- 填写有关机构的详细信息。您必须选择使用有效 USN 的组织，以便 Vault 通过 Veeva Site Connect 将数据传输到目标 Vault。
- 可选：在研究机构人员节段中创建研究人员记录。如果您在研究团队角色字段中选择主要研究人员，Vault 会自动将该人员添加到研究机构记录的详细信息节段的主要研究人员字段。请注意，如果字段已填充或机构处于已归档的生命周期状态，则不会发生这种情况。
- 单击保存。
选项列表中的选项可以在管理 > 业务管理员 > 选项列表中进行配置。地点选项列表的选项可以在地点对象记录页面进行编辑，与机构相关联的选项列表会在其名称旁显示“机构”。
研究机构
研究机构对象允许用户将特定角色分配到研究、研究国家/地区或研究机构层级的机构中。这有助于通过在机构和研究对象之间建立关系来跟踪不同机构在研究期间的表现以及每个机构在整个研究过程中的角色。要查看研究机构，请从管理 > 业务管理员或自定义标签页中转到研究机构对象。
如何创建或编辑研究机构
要创建或编辑研究机构记录：
- 请导航到研究、研究机构或研究国家/地区详细信息页面。
- 如果您要创建新的研究机构，请在机构标题下，单击创建，或单击进入现有的研究机构进行编辑。
- 从选项列表中选择机构。
- 单击保存。
- 可选操作：添加研究机构角色。
研究机构角色
研究机构对象的研究机构角色节段允许用户在整个研究中分配和跟踪机构角色。例如，机构 A 可能负责质量保证，机构 B 负责患者招募。您可以为每个机构分配各自的角色，创建每个机构如何与研究相关的记录。
SIV 日期 (Study Startup)
如果启用机构激活流程，您的 Vault 会使用规划 SIV 日期将机构分组到到期、在 X 天后到期和规划类别，使用实际 SIV 日期将机构分组到 SIV 完成。
机构可行性 (Study Startup)
如果启用机构可行性，您的 Vault 会包含标准配置组件，可以让您轻松收集主要研究人员和设施数据，帮助您管理审查和认证资格流程以选择研究机构候选人。
研究产品
研究产品对象允许用户将一个或多个产品关联到研究。这有助于跟踪整个研究过程中使用的所有产品。
如何创建或编辑研究产品
要创建研究产品记录：
- 请导航至研究记录。
- 在产品下，单击创建以创建新的研究产品记录，或单击进入现有产品进行编辑。
- 选择产品和产品角色，例如，“安慰剂”。
- 单击保存。
研究产品角色
研究产品角色对象可以跟踪产品在研究期间的角色。例如，一个研究可能使用 Cholecap 产品作为“主要药物”，而 WonderDrug 产品的角色是“安慰剂”。您可以从管理 > 业务管理员中创建研究产品角色对象记录来跟踪您的研究中产品所需的任何角色。
研究产品默认值
Vault 会自动将文档的产品字段默认为与研究字段中的所有研究相关的“主要药物”研究产品角色的研究产品。
您可以在非跨研究重复使用的文档的产品字段中修改默认值。但是，如果您尝试添加无效产品，则无法保存更改。
Vault 不对归类为与配置文件相关的文档类型组的文档上的产品字段进行默认。
关于状态和归档研究
注意：如果您的研究使用对象生命周期，您的 Vault 管理员必须配置允许您存档研究、将其标记为迁移中等状态的用户操作。根据配置，用户操作可能在不同 Vault 中显示不同的标签。有关使用生命周期归档研究的更多信息，请查看研究归档 (eTMF)。
要更改研究的状态，请从研究对象记录的存档中选择活动、迁移中、或已归档状态。
- 活动状态表示研究仍处于开放状态。
- 迁移中表示研究当前正在从其他系统迁移到 Vault。
- 已归档表示研究已完成，没有其他工作要做。
请注意，未被标记为非活动状态的机构会继承研究的当前状态。当研究处于活动状态时，您可以将每个机构的状态设置为活动或非活动状态。
研究状态和机构状态是分别适用于研究和机构的对象字段。您可以在管理 > 业务管理员 > 选项列表中修改状态。