受试者和注册指标 (CTMS)

本页内容提供 Vault 如何创建和更新受试者和受试者注册相关指标的详细信息。关于 CTMS 的一般信息，参见 CTMS 概述。

概述

Vault 会自动追踪您 Vault 中各项研究、研究开展国家和站点的以下指标。

同意总数
筛选中总数
筛选出的总数
筛选失败总数
已注册总数
随机总数
开始治疗的总数
活跃注册总数
治疗中总数
退出总数
治疗结束总数
治疗后总数
开始跟进的总数
跟进中总数
失去跟进的总数
失去跟进率总比率 (%)
已完成的总数
注册率（每月注册的受试者）
筛选失败率 (%)
退出率 (%)

您可输入各项指标的预测值和计划值。Vault 会根据受试者的状态或状态日期（如注册日期）更新各项指标的实际值。

创建注册指标

Vault 会在您系统中注册受试者之前自动创建注册指标记录，以便您计划和准备未来注册数量。

添加创建指标记录入口操作至您希望 Vault 在其中自动创建指标记录的研究、研究开展国家和研究站点生命周期状态。当研究、研究国家或研究站点进入使用配置生命周期操作的生命周期状态时，Vault 将创建全部所需指标记录，并将实际、计划和预测指标值设置为零 (0)。

如果任何指标记录在该操作运行时已经存在，Vault 将忽略该记录，并创建尚无存在的指标的记录。

该操作会考虑通过未使用指标字段被定义为省略的任何指标。

选择要忽略的指标

您可通过指定研究上的未使用指标选项列表选择 Vault 将在各种系统领域省略的指标。对于您在该字段选择的指标，Vault 将：

从 CRA 和研究经理主页上的注册图中删除该指标的任何状态行。
从该研究的研究、全部研究开展国家和站点中删除选定指标的记录。
不会为与研究中的机构相关的任何监控事件创建新的受监控指标记录。
不会为研究中的研究、全部研究开展国家或研究站点创建新的指标记录。

您无法在未使用指标字段选择注册总数和完成总数，因为研究的完成度计算中已使用该指标。

指标计算

您可使用各项研究的指标计算字段通过状态快照和基于日期选项选择 Vault 计算指标的方式。

状态快照

该选项可根据 Vault 运行计算时各受试者的受试者状态字段值计算指标。

基于日期

通过该选项，Vault 可根据与各指标相匹配的日期字段计算指标。例如，Vault 将根据拥有注册日期值的受试者数量计算实际注册指标。

您必须将指标计算字段设置为基于日期，以使用受试者注册计划功能。

重新计算注册指标

通过重新计算注册指标用户操作，您可轻松地重新计算研究的指标、实时指标和注册状态日志。管理员可添加操作至研究的有效生命周期状态。您可以使用此操作在 Vault 的预定的更新之前更新研究的指标。您可在需要时随时执行该操作，以刷新您研究的指标。

对于基于受试者的研究，我们建议管理员在您计划或注册受试者时为全部研究生命周期状态配置该操作。对于通过仅指标或传输的指标设置管理指标的研究，此操作将所有现有指标重置为零。还更新了“随时间变化的指标”记录。

注：如果您正在从状态快照指标计算切换到基于日期的指标，则 Vault 管理员需要删除现有的注册状态日志记录，以避免数据不一致。

注册状态图

以下是不使用受试者注册计划时的注册状态图示例：

以下是当您使用受试者注册计划时的注册状态图示例：

注册状态图组成部分

机构注册状态图由几个不同指标组成。

当您的指标计算是状态快照模式且您未计划实时指标时会显示此类指标：

标签	外观	描述
计划注册总数	黑色实线	Vault 会根据第一个招募受试者里程碑上的计划完成日期绘制实线上的第一个点。Vault 会从最后一个招募受试者里程碑上的计划完成日期开始绘制，直至实线上的最后一个点。第一个点上的数字始终为零，Vault 根据当前计划注册总数指标计算最后一个点上的数字。
实际筛选失败	橙色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据筛选失败总数指标中计算的受试者数量绘制实线上的各个点。
实际筛选总数	黄色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据筛选总数指标中计算的受试者数量绘制实线上的各个点。
实际注册总数	紫色实/虚线	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据注册指标中计算的受试者数量绘制线上的各个点。 Vault 使用当天日期绘制线上的虚线部分。Vault 通过当前实际注册数量计算该点的注册数量。 Vault 会提取最后一位招募受试者里程碑上计划完成日期中的数据，并使用实际注册率的计算结果和至最后一位招募受试者里程碑上计划完成日期之前的月数。
实际随机选取总数	浅绿色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据随机选取指标中计算的受试者数量绘制线上的各个点。
实际退出	红色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据退出指标中计算的受试者数量绘制线上的各个点。
实际治疗结束总数	蓝色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据治疗结束指标中计算的受试者数量绘制线上的各个点。
实际完成	深绿色实线。	Vault 每日在运行注册状态作业时，根据完成指标中计算的受试者数量绘制线上的各个点。

如果您的指标计算采用基于日期模式，将显示以下指标：

标签	外观	描述
计划注册总数	黑色实线	Vault 会根据第一个招募受试者里程碑上的计划完成日期绘制实线上的第一个点。Vault 会从最后一个招募受试者里程碑上的计划完成日期开始绘制，直至实线上的最后一个点。第一个点上的数字始终为零，Vault 根据当前计划注册总数计算最后一个点上的数字。
实际筛选失败	橙色实线	Vault 会根据筛选失败日期当日或之前日期拥有筛选失败日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际注册	紫色实线	Vault 会根据注册日期当日或之前日期拥有注册日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际随机选取	石灰绿实线	Vault 会根据随机选取日期当日或之前日期拥有随机选取日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际退出	红色实线	Vault 会根据退出日期当日或之前日期拥有退出日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际结束治疗	蓝色实线	Vault 会根据结束治疗日期当日或之前日期拥有结束治疗日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际完成	绿色实线	Vault 会根据完成日期当日或之前日期拥有完成日期的受试者数量绘制线上的各个点。
实际筛选	黄色实线	Vault 会根据筛选日期当日或之前日期拥有筛选日期的受试者数量绘制线上的各个点。
预计注册	紫色虚线	Vault 会根据当天日期绘制线上的各个点。Vault 通过当前实际注册数计算该点的注册数量。 Vault 会提取最后一位招募受试者里程碑上计划完成日期中的数据，并使用实际注册率的计算结果和至最后一位招募受试者里程碑上计划完成日期之前的月数。

实际行

“实际”行根据注册状态日志记录的日期显示指标的实际数量。

将鼠标悬停在实际行上将显示指标名称、相关注册状态日志记录日期、在括号内显示指标的当前实际值以及相关注册状态日志记录中日期当日的指标实际值。

指标概述

指标概述窗格显示您的站点采用以下定义的关键注册指标：

指标	外观	描述
已注册*	橙色百分比圆圈	根据达到已注册受试者状态的受试者人数计算。
研究结束*	蓝色百分比圆圈	根据达到研究结束受试者状态的受试者人数计算。
机构状态（研究经理主页）	饼形图	显示各机构在全部机构中的状态百分比。
注册率（CRA 主页）	比例	显示每月注册的受试者比例。根据实际注册率指标字段计算。计划人数根据计划注册率指标字段计算。

*对于此类受试者状态，您的 Vault 可能会使用不同的标签。

在站点注册状态图上，Vault 会使用您 Vault 中的受试者数据更新此类指标，但是不包括注册率，该指标还会提取第一个招募受试者里程碑中的数据。

更新指标

Vault 通过几个不同作业更新研究经理和 CRA 主页上各组件的指标。关于作业的详细信息，参见管理受试者和注册指标。