设置机构付款的研究 (CTMS)

Vault 付款功能让您能够追踪 CTMS Vault 内站点付款的应付款。在 Vault 内管理付款申请可精简报销流程，从而给予研究人员更多时间来管理其它重要试验事项。

付款专员根据临床试验协议确定机构的费用。当受试者参加受试者访视并完成全部试验程序时，Vault 会根据确定的费用自动生成应付款记录，并在系统创建或更新合格应付款项时支持手动生成应付款记录。然后，付款专员会将应付款汇总到付款申请中并生成付款函。付款申请可提交给贵组织的应付账款系统进行审批和处理。

研究设计配置

访视定义与试验组

访视定义定义了一组受试者可在研究开展期间参加的标准受试者访视，而试验组定义了一组用于该研究的标准试验组。创建以上记录后，您可创建受试者访视记录以追踪受试者在实验过程中完成的访视，同时通过试验组字段将试验组记录关联至受试者。

如果您的 Vault重复收到 EDC Vault 的访视信息，它将根据每个受试者访视的共享访视定义生成应付款。

创建程序

创建受试者访视后，您可创建与受试者访视相关的程序记录。例如，您可创建在受试者访视期间对受试者进行的 CT 扫描的程序记录。从受试者访视记录详细信息页面的记录详细信息页面的部分创建程序。

您的 Vault 可配置为从联网的 CDMS EDC Vault 中接收新的程序记录并更新现有程序记录。

程序定义

程序定义概述了一组受试者在试验期间要完成的标准程序，例如活检或 CT 扫描。从研究记录详细信息页面的程序定义部分创建程序定义记录。

如果您的 Vault 使用 CDMS 和临床运营 Vault 连接，您可将您的 Vault 配置为接收联网 EDC Vault 中更新的程序记录。注意：Vault 传输程序时，两个 Vault 中的程序定义名称必须相同。参见配置 CDMS 和临床运营 Vault 连接了解详细信息。

机构费用定义

机构费用定义概述了与对象不相关的合格报销款项。例如，您可定义启动费用和初始 IRB 审批的机构费用。从研究记录详细信息页面的机构费用定义部分创建机构费用定义记录。

收款人设置

收款人记录表示报销款项的接收人。收款人可从与机构相关的研究组织中获取。确定站点的收款人时，您可选择站点、地址及组织是否作为主要收款人。例如，您可确定临床机构组织，但是使用其它当地实验室报销一些受试者相关付款。

当 Vault 生成应付款时，其默认为关联至主要收款人。

收款人覆盖

一些情况下，给定费用可能定义了多个收款人，或者预期收款人可能不是主要收款人。您可通过付款人覆盖解决此类情况。

若要输入费用的收款人覆盖：

1. 导航至费用记录并在收款人覆盖字段选择是。Vault 将显示收款人覆盖部分。
2. 从收款人覆盖部分点击创建。
3. 选择收款人并输入覆盖金额。

费用相关对象设置

费用明细表模板

您可使用费用明细表模板确定一组研究或研究开展国家级别的费用，Vault 可使用该组费用作为指定站点的默认费用。Vault 使用模板中的默认费用后，您可更新费用，以符合任何特定机构协商事项。

从研究记录详细信息页面的费用明细表模板部分创建费用明细表模板记录。

费用明细表

费用明细表是与机构协商约定的一系列费用。从机构记录详细信息页面的费用明细表部分创建费用明细表。

费用明细表必须经过批准后方可用于生成应付款。您可创建和批准多个费用明细表，但有以下限制：

• 费用明细表的终止日期不可与其它费用明细表的起始日期重叠。例如，如果已有费用明细表的终止日期是2020 年 12 月 31 日，则您无法创建起始日期为2020 年 12 月 25 日的费用明细表。
• 费用明细表的起止日期之间不可有空缺。例如，如果已有费用明细表的终止日期是2020 年 12 月 24 日，则您仅可创建起始日期为2020 年 12 月 25 日的费用明细表。
• 仅可有一个费用明细表的起始日期留空，且仅可有一个费用明细表的终止日期留空。

费用

您可确定相关费用，作为机构费用明细表的一部分。费用信息通常收集在临床试验协议中，并概述了机构为不同活动报销的各种金额。Vault 包括三 (3) 种费用类型：

• 访视费用：与指定受试者访视相关的费用，例如基线访视。
• 程序费用：与指定程序相关的费用，例如抽血。
• 机构费用：与受试者活动无关的费用，例如 IRB 审批。

若要创建费用记录：

1. 导航至您的费用明细表记录详细信息页面的费用节段。
2. 选择费用类型。
3. 选择访视、程序或机构，这取决于您选择的费用类型。您选择的访视或程序必须已确定。
4. 可选操作：在付款规则部分，选择应创建应付款的全部状态。
5. 可选操作：输入各项费用的付款规则。
6. 可选操作：选择预算类别追踪该费用与研究预算的对比情况。
7. 可选：将包含开销设置为是，并输入开销百分比，将费用的一部分指定为开销。
8. 可选：将包含预留设置为是，并输入一个预留百分比，以预留该部分付款，直到它被标记为付款。
9. 可选：如果站点访视需要站点数据验证时，将需要 SDV设置为是。
10. 输入机构将为该费用类型报销的金额。
11. 点击保存或保存 + 创建以创建更多费用记录。

费用标准

状态

临床试验开展过程中，受试者访视、程序或机构费用的可能出于不同的状态，如计划、已提交和已完成。

您创建费用时选择的状态将确定 Vault 在临床试验过程中创建应付款的时间。例如，如果您为访视类型的费用选择已提交状态，当受试者访视记录进入已提交状态时，Vault 将自动创建该费用的应付款。

您可根据需要选择多个状态。Vault 将在访视、机构费用或程序达到任何选定状态时创建应付款。注意：对于每笔费用，Vault 仅会创建一组应付款。

受试者和 SDV 状态

您也可以根据受试者或 SDV 状态设置费用标准：

• 受试者状态：当设置为访视或程序费用时，当受试者访视的受试者状态与所选状态相匹配时，该选项生成一个应付款项 。
• SDV 完成：将此设置为是，以便在站点访视记录上的 SDV 完成字段也为是时生成应付款项。
• 当需要 SDV 时的仅 SDV 完成：设置它为是，当访视记录上的需要 SDV 为True且 SDV 完成为True时，生成一个应付款项。如果需要 SDV 在访视时为False，则将生成应付款项。

付款选项和规则

一些研究还有额外要求。例如，可能会协商约定当页面错误超过特定数量时机构不予报销，或者您可能需要向机构支付预付款。使用以下关于您的机构费用记录的选项满足此类需求：

• 包含预留表示当应付款事件符合费用标准时，将生成两个应付款项。
• 包含开销表示基本金额字段将被输入，总金额字段将根据费用的开销百分比进行更新。
• 最大计数让您能够限制 Vault 为机构生成的应付款的数量。
• 费率限制 Vault 根据特定费率指标中的受试者数量生成应付款的数量，例如已注册状态的受试者数量。
• 您可将机构预付款设置为是，向机构支付预付款。这样做会自动创建该金额的借贷应付款，因为机构有累积工作量，应付款金额会累计增加以抵消机构的预付款，然后开始进行中的付款。

额外研究费用

在您的 Vault 中建立额外费用库，您可通过该库在研究、研究国家/地区和研究站点级别创建应付款。然后，您可使用该费用追踪超出预定义的费用明细表范围的临时和供应商付款。例如，您可使用额外费用报销研究级别的伦理审查费用（人民币）、用于管理各国开展的研究的 CRO 以及设备维护费用的机构费用。

创建额外费用

导航至管理员 > 业务管理员 > 费用或自定义标签页以创建费用记录的额外费用。您可为每项费用定义一个或多个付款级别。

设置付款供应商

添加供应商至全球目录中

全球目录中的供应商必须为活跃状态，以便您能够将其关联至额外费用的特定研究应付款。若要添加新的组织：

1. 导航至全球目录 > 组织
2. 点击创建以创建新的组织记录
3. 选择组织类型并点击继续。
4. 输入详细信息并点击保存。

添加供应商至研究中

将活跃组织添加至研究记录的研究组织部分，以追踪供应商对研究的参与度并使供应商享有接收付款的资格。添加具有适当级别详细信息的供应商

添加额外费用至研究或机构中

在研究、研究开展国家、或研究机构的应付款部分中添加额外费用。

预算追踪设置

您也可将您的 Vault 设置为追踪研究预算的预算类别。参见配置研究预算追踪了解更多详细信息。

相关权限

以下权限控制您设置研究和 Vault 付款的付款组成部分的权限。