CRA 主页提供了单个页面,用于查看临床研究助理 (CRA) 的关键信息,包括站点状态、注册指标以及研究研究国家研究机构级别的监测数据。通过 CRA 主页,您可快速找到所需操作、评估贵站点的状态,导航至您的数据并进行数据互动。

研究选择器

Vault 显示您从背景选择器中选择的研究的指标。您可通过选择研究开展国家和机构进一步缩小搜索范围。例如,如果您选择研究:AVEG 027 > 研究开展国家:美国 > 研究机构:US-101,则您主页的全部组件将关联至该特定研究机构,US-101

CRA 主页组件

CRA 主页包含以下组件:

详细信息

详细信息控件显示您在上下文选择器中选择的研究研究国家研究机构的详细信息。Vault 显示研究层级中最低记录的详细信息。例如,如果 Teresa 选择研究国家记录法国,她将看到法国国家详细信息的信息控件。

您可以使用此控件中的操作菜单创建研究通信日志

指标概述

指标概述控件显示研究机构的关键注册指标:受试者注册率、注册受试者和受试者完成情况。

指标概述控件

如果将鼠标悬停在受试者:注册受试者:完成图表上方,则显示卡显示实际注册编号、计划注册编号和预测注册情况。

您可以从指标概述控件编辑相关指标受试者对象记录。

  1. 指标概述控件中的操作菜单中选择指标概述受试者状态
  2. Vault 显示筛选后的指标记录或受试者记录列表。进行必要的编辑。
  3. 单击保存

请注意,此控件中的标签反映了 Vault 的受试者标签受试者状态选项列表中定义的值。

监查计划

监查计划控件显示监查事件 (monitoring_event__ctms) 对象的记录列表页面。通过此控件,您可以执行批量对象记录操作、内联编辑记录以及创建和关联对象记录。

我的任务

我的任务控件显示 Vault 主页我的任务页面的简化视图。此控件显示您在以下对象上分配的临床用户任务、文档工作流任务和对象工作流任务:问题 (pdv__ctms)、研究通信日志,以及选定研究、研究国家或研究机构的回复

我的任务控件

在此控件的操作菜单中,您可以选择完成任务或撤消接受(仅限工作流任务)。

注册状态图

站点注册状态图显示您的研究研究国家研究机构的注册历史和计划注册情况。

站点注册状态图

X 轴上的第一个日期是当前计划的 FSI 日期,X 轴上的最后一个日期是当前计划的 LSO 日期。Y 轴代表受试者的数量。Vault 的受试者标签显示在 X 轴和 Y 轴标签中。

受试者状态图例可识别图表中的不同行。

当图表缺少数据时,Vault 会提醒您:

缺少数据提醒

将鼠标悬停在危险标志图标上,查看缺失的数据。

有关 Vault 如何编译和显示注册指标的更深入解释,请参见受试者和注册指标

研究质量

研究质量国家质量站点质量)控件包含两个条形图:方案偏离和其他问题以及所有未决项目。在试验方案偏差和其他问题条形图中,每个条形代表在所选的级别(研究、研究国家/地区或研究机构),在研究机构字段中具有值的问题的数量,按严重性堆叠。不跟踪严重性问题用“空白”类别表示。国家质量站点质量控件包括代表该级别问题平均数量的条形图。

所有未决项目条形图显示了选定级别的临床用户任务的数量和状态,这些任务在研究机构字段中有数值。每个严重性水平都有条形图,按类别堆叠。您可以通过从状态下拉列表中选择仅显示具有特定状态的跟踪项目。通过将鼠标悬停在条形图上,可以显示每类临床用户任务的记录计数列表。

请注意,此控件中的 X 轴标签反映了 Vault 问题对象类型的多个标签

您可以使用此控件中的操作菜单创建临床用户任务问题

研究质量控件

您必须至少拥有以下对象的查看权限,才能查看 CRA 主页组件。

  • 研究研究国家研究机构
  • 指标
  • 监查事件
  • 注册状态日志
  • 临床用户任务
  • 监查跟进项目
  • 研究通信日志项目