CRA 主页提供了单个页面,用于查看临床研究助理 (CRA) 的关键信息,包括站点状态、注册指标以及研究、研究国家和研究机构级别的监测数据。通过 CRA 主页,您可快速找到所需操作、评估贵站点的状态,导航至您的数据并进行数据互动。
注意:此功能仅可在 Clinical Operations CTMS Vault 中使用。
研究选择器
Vault 显示您从背景选择器中选择的研究的指标。您可通过选择研究开展国家和机构进一步缩小搜索范围。例如,如果您选择研究:AVEG 027 > 研究开展国家:美国 > 研究机构:US-101,则您主页的全部组件将关联至该特定研究机构,US-101。
CRA 主页组件
CRA 主页包含以下组件:
详细信息
详细信息控件显示您在上下文选择器中选择的研究、研究国家或研究机构的详细信息。Vault 显示研究层级中最低记录的详细信息。例如,如果 Teresa 选择研究国家记录法国,她将看到法国的国家详细信息的信息控件。
您可以使用此控件中的操作菜单创建研究通信日志。
指标概述
指标概述控件显示研究机构的关键注册指标:受试者注册率、注册受试者和受试者完成情况。
如果将鼠标悬停在受试者:注册或受试者:完成图表上方,则显示卡显示实际注册编号、计划注册编号和预测注册情况。
您可以从指标概述控件编辑相关指标或受试者对象记录。
- 从指标概述控件中的操作菜单中选择指标概述或受试者状态。
- Vault 显示筛选后的指标记录或受试者记录列表。进行必要的编辑。
- 单击保存。
请注意,此控件中的标签反映了 Vault 的受试者标签和受试者状态选项列表中定义的值。
监查计划
监查计划控件显示监查事件 (monitoring_event__ctms
) 对象的记录列表页面。通过此控件,您可以执行批量对象记录操作、内联编辑记录以及创建和关联对象记录。
我的任务
我的任务控件显示 Vault 主页我的任务页面的简化视图。此控件显示您在以下对象上分配的临床用户任务、文档工作流任务和对象工作流任务:问题 (pdv__ctms
)、研究通信日志,以及选定研究、研究国家或研究机构的回复。
在此控件的操作菜单中,您可以选择完成任务或撤消接受(仅限工作流任务)。
注册状态图
站点注册状态图显示您的研究、研究国家或研究机构的注册历史和计划注册情况。
X 轴上的第一个日期是当前计划的 FSI 日期,X 轴上的最后一个日期是当前计划的 LSO 日期。Y 轴代表受试者的数量。Vault 的受试者标签显示在 X 轴和 Y 轴标签中。
受试者状态图例可识别图表中的不同行。
当图表缺少数据时,Vault 会提醒您:
将鼠标悬停在危险标志图标上,查看缺失的数据。
有关 Vault 如何编译和显示注册指标的更深入解释,请参见受试者和注册指标。
研究质量
研究质量(国家质量或站点质量)控件包含两个条形图:方案偏离和其他问题以及所有未决项目。在试验方案偏差和其他问题条形图中,每个条形代表在所选的级别(研究、研究国家/地区或研究机构),在研究机构字段中具有值的问题的数量,按严重性堆叠。不跟踪严重性的问题用“空白”类别表示。国家质量和站点质量控件包括代表该级别问题平均数量的条形图。
所有未决项目条形图显示了选定级别的临床用户任务的数量和状态,这些任务在研究机构字段中有数值。每个严重性水平都有条形图,按类别堆叠。您可以通过从状态下拉列表中选择仅显示具有特定状态的跟踪项目。通过将鼠标悬停在条形图上,可以显示每类临床用户任务的记录计数列表。
请注意,此控件中的 X 轴标签反映了 Vault 问题对象类型的多个标签。
您可以使用此控件中的操作菜单创建临床用户任务和问题。
相关权限
您必须至少拥有以下对象的查看权限,才能查看 CRA 主页组件。
- 研究、研究国家和研究机构
- 指标
- 监查事件
- 注册状态日志
- 临床用户任务
- 监查跟进项目
- 研究通信日志项目