TMF 查看器可让您通过浏览动态组织内容和在多个配置层级间进行切换管理 TMF。

Vault 可在层级视图中构建 TMF 查看器,以让用户查看单个研究的全部文档。

用户可进一步筛选研究开展国家研究机构,以找到更详细的结果。

TMF 查看器根据以下对象提取数据:

  • 引用模型TMF RM 3.0TMF RM 2.0Vault 文档模型对象记录。层级根据指定类型、子类型或分类至指定模型构件的映射显示文档。
  • 文档类型层级:配置的文档类型层级,在管理员 > 配置 > 文档类型中的可扩展树状视图中显示。

Vault 仅在 TMF 查看器上显示包含文档的部分。如果文档类型未映射至视图内的部分,或指定部分中没有文档,将不显示该部分。

配置概述

  • 确保相关用户拥有TMF 查看器选项卡的查看权限
  • 管理员 > 配置 > 标签页,选择 TMF 查看器标签页并将其状态更改为活跃
  • 如果您不希望在用户导航栏中显示两个标签页,将旧版 TMF 查看器标签页的状态更改为非活跃
  • 确定用户可在 TMF 查看器中查看的视图模型
  • 将文档映射至视图模型TMF RM 3.0TMF RM 2.0Vault 临床文档),以在用户从 TMF 查看器中选择视图时显示相应文档。您可将文档类型映射至文档类型配置类型默认值标签页内的视图模型。
  • 可选项:当用户选择文档类型层级视图时,在 TMF 查看器中不显示特定分类

视图模型

视图模型定义 TMF 查看器的层级结构。有四 (4) 种类型可供选择:

  • TMF RM 2.0
  • TMF RM 3.0
  • Vault 临床文档
  • 文档类型层级

启用视图模型

您可配置在 TMF 查看器显示哪个视图模型供用户选择。如要显示视图模型:

首先,配置模型对象的用户操作:

  1. 导航至管理员 > 配置 > 对象 > 模型 > 操作 > 创建
  2. 选择切换 TMF 查看器中的显示操作。
  3. 点击继续以查看详细操作信息。
  4. 单击保存

若要向用户显示特定视图模型:

  1. 导航至管理员 > 业务管理员 > 模型
  2. 从适用模型记录的操作菜单上,选择切换 TMF 查看器中的显示

引用模型视图

每个视图有其特定的组织研究文档的结构。为在 TMF 查看器中显示您的文档,您必须将文档类型映射至视图中。为实现该目的:

  1. 导航到管理 > 配置 > 文档类型
  2. 点击文档类型上的操作菜单,并点击编辑详细信息
  3. 类型默认值选项卡上,选择各个引用模型的构件。该视图将定义该类文档的部分层级。

请注意,只有输入文档的引用模型版本 (model__v) 和构件 (hierarchy__v) 对象字段之后,TMF 查看器中才会显示文档。该字段说明 Vault 应向指定视图显示文档的哪个部分。

通过 TMF 传输从源 Vault 发送的文档被归类为 TMF 文档。Vault 将根据源构件源_构件__v)字段中的值显示文档,而不是根据引用模型版本模型__v)和构件层级__v)字段内的值。

文档类型层级视图

您可设置为当用户从 TMF 查看器中选择文档类型层级视图时,不向用户显示特定分类。为实现该目的,将相应临床文档类型详细信息记录或任何父级临床文档类型详细信息记录上的在 TMF 查看器中显示字段设置为

用户必须拥有临床文档类型详细信息对象读取权限,以便使用文档类型层级视图。

启用构件编号

除层级文件夹结构上的名称外,您还可在 TMF 查看器中包含层级项目编号。为启用该功能,导航至管理员 > 设置 > 应用程序设置并从 eTMF 功能部分设置在 TMF 查看器索引上启用构件编号勾选框。