站点激活进度视图允许研究启动团队跨站点一目了然地查看文档完整性。要使用此视图,您必须完成几个配置步骤:
- 配置站点激活进度设置
- 创建里程碑和 EDL 项目记录(如果不存在),并配置记录之间的关系
- 填充站点 SIV 字段
- 可选操作:配置自定义权限集以隐藏站点激活进度选项卡的访问权限
注意:该功能仅可在临床运营研究启动 Vault 中使用。
如何启用和配置站点激活进度
导航至管理员 > 设置 > 应用程序设置,并填充以下字段:
- “SIV 进入下一组”的时间段:在站点激活进度视图中分组站点时,设置 Vault 将被视为“即将进行”的时间段。如果站点记录的计划 SIV 日期超过此时间段,Vault 会在计划组中显示该日期。例如,如果时间段设置为 10 天,而站点 1405 的计划 SIV 日期是从今天开始的 11 天,则站点 1405 将出现在计划中。
- 按以下方式展示和分组的里程碑类型:选择站点激活进度视图中显示的里程碑类型。此视图会自动按照文档相关的里程碑类型对文档进行分组,并过滤掉与未选择的里程碑类型相关的文档。请注意,里程碑类型是与里程碑对象相关的选项列表字段;默认情况下,其包括“开始”、“进行”和“关闭”,但您可以更新选项列表项目以匹配您的业务流程和术语。
如何建立里程碑项目关系
启用站点激活进度功能后,Vault 会自动创建里程碑项目对象,此对象是支持EDL 项目和里程碑对象之间多对多关系的关系对象。
要创建这些关系,您首先需要编辑 EDL 项目和里程碑对象的页面布局,分别为里程碑和 EDL 项目添加相关的对象节段。相关对象节段出现在记录详细信息页面上,您可以从“详细信息”页面为 EDL 项目或里程碑记录创建关系。
EDL 项目记录和里程碑记录(及其里程碑类型)之间的链接会告诉 Vault 要在站点激活进度视图中包括哪些 EDL 项目。
SIV 日期
当您启用站点激活进度时,您将在研究站点对象上看到两个新字段:计划 SIV 日期和实际 SIV 日期。进度视图使用计划 SIV 日期值将站点分组为过期、未来 X 天到期以及计划类别。如果填充了实际 SIV 日期,则视图会将站点分组为 SIV 完成。
如何使站点激活进度可用
完成其他配置步骤后,所有具有标准安全配置文件的用户都可以使用站点激活进度选项卡。如果组织想要限制访问,您可将用户分配给不包括带有选项卡权限的权限集的自定义安全配置文件。