TMF 索引可收集定义文档类型及其用途和业务流程信息的 TMF 元数据文档类型结构。eTMF Vault 包括标准对象、字段和生命周期,可帮助您定义、管理和创建您的 TMF 索引版本。

TMF 索引可用作 TMF 的目录和导航辅助工具。参考 TMF 索引的用户类型包括:

  • 内部团队,在上传、分类和处理 TMF 文档时参考 TMF 索引了解相关说明
  • 主办方,在导航至您的文档类型模型时参考 TMF 索引并将其与 TMF 文档的元数据和历史记录进行比较

更新 TMF 索引

TMF 团队会定期根据组织变更或 SOP 更新等组织变更来更新其 TMF 索引。TMF 团队更新其 TMF 索引时,也可更新其 Vault 配置和记录以表明 TMF 索引的最新版本,包括更改:

  • 文档类型配置
  • 文档字段配置
  • 对象和文档元数据,如 EDL 信息和里程碑
  • 文档生命周期配置
  • TMF 索引版本:包含您的特定 TMF 索引版本的全部信息。
  • TMF 索引项:特定 TMF 索引版本内的单个构件和文档类型。通常,TMF 索引版本每个文档类型拥有一项记录。您可通过设置已撤销勾选框确定非活跃文档类型的记录。
  • TMF 索引项要求:详细的 TMF 索引项要求是根据级别国家研究索引类型字段的组织因素(如业务部门和研究类型)设定的。要求类型包括运营部门、满足必需条件并连接至驱动 EDL 项目模板配置的各类里程碑。
  • TMF 索引更改请求:在 TMF 索引特定版本中提出并实施对单个 TMF 索引项记录的更改。
  • 索引更改影响评估:详细概述了对 TMF 索引特定版本的一项或多项更改请求的潜在影响。影响可通过一系列数字字段进行定量评估,并在文本字段中进行更为详细的定性说明。如果您要将影响评估作为文本保存至您的 Vault 中,您也可连接至文档记录。

通过生命周期和工作流管理 TMF 索引

贵组织可配置相应工作流,以将 TMF 索引相关记录过渡到您业务流程的各个阶段:起草、审查、批准和实施。例如,对 TMF 索引的更改通常会在实施之前经历审查流程。

常见的做法是控制 TMF 索引的访问,这样许多用户仅可查看当前经过批准的版本,仅选定用户组可查看废止版本和查看或编辑新的草拟版本。

联系 Vault 服务团队索要 配置迁移数据包,以上传最佳实践配置至您的 Vault 中,作为您首次在您的 Vault 中使用 TMF 索引对象的起点。

TMF 索引生命周期

以下带标准状态的标准生命周期支持对 TMF 索引的管理:

  • 索引更改影响评估
  • TMF 索引更改 RequestTMF 索引项生命周期
  • TMF 索引项要求生命周期
  • TMF 索引版本生命周期