通过 TMF 主页,您可轻松查看与您的试验主文件相关的关键指标。除了您的任务和最新里程碑之外,TMF 主页还包含显示您的 TMF 文档的时效性、完成度和质量的图表。该功能可让您快速了解您的团队进展和最重要的操作项目。
您可根据研究、研究开展国家和研究机构使用页面顶端的字段对主页进行筛选。研究字段为必填项,而研究开展国家和研究机构为可选项。
注意:该功能仅可在临床运营 eTMF Vault 上使用,且需要进行一些管理员配置。
相关对象和文档字段
- 超出数量:EDL 项目对象上的是/否字段。Vault 设置为如果全部文档的数量超出预计文档数量,该字段将显示“是”;如果全部文档的数量少于或等于预计文档数量,该字段将显示“否”。
- 预计和全部文档:EDL 项目对象上的数量字段。Vault 根据全部文档和预计文档间的差值设置该字段。
- 时效性:可在文档上使用的数量字段。Vault 根据其在 TMF 中存档文档所花费的天数设置该字段。
研究选择器
Vault 显示您从背景选择器中选择的研究的指标。您可通过选择研究开展国家和机构进一步缩小搜索范围。例如,如果您选择研究:AVEG 027 > 研究开展国家:美国 > 研究机构:US-101,则您主页的全部组件将关联至该特定研究机构,US-101。
TMF 主页小部件
主页包含几个追踪和显示与您的试验主文件相关的实时指标的小部件。
即将到来的里程碑
该小部件显示尚无实际完成日期的里程碑列表。将鼠标悬停在里程碑完成度列上,以查看关于其完成度的详细信息。选择里程碑类型以对显示的里程碑列表进行筛选。
完成度
此小部件显示 EDL 项目的百分比,显示依据是您从即将到来的里程碑小部件选择的里程碑,其必要性设置为必填。未批准文档上方所列的数字是用户拥有访问权限的所有文档的计数,根据其生命周期配置,它们的最新版本不是稳定状态类型。
从该小部件中您还可审查超出数量或审查待定决定。点击审查超出数量以查看超出数量值设置为“是”的预筛选 EDL 项目列表。点击审查待定决定以查看必需项设置为待决定的预筛选 EDL 项目列表。
时效性
该小部件以包含两个计算值的饼形图显示批准文档的时效性:将在小于等于 {#} 日内批准和将在超过 {#} 日后批准。您的 Vault 管理员将定义此类值。
需要注意的任务
该小部件根据您在研究选择器中选择的研究、研究开展国家或站点显示过期、未分配和当日到期的文档和临床用户任务的数量。
点击数量以显示根据单独指标筛选的任务列表。注意:该列表并未包含全部任务。我们建议您使用报告收集过期、未分配和当日到期任务的准确数量。
我的任务
显示多达十 (10) 项分配给您的任务。注意:我的任务仅显示分配给您的文档和临床用户任务。从质量问题小部件查看质量问题任务。
质量问题
质量问题小部件以饼形图显示您的 Vault 中的质量问题。该图根据类型(备份、已过期、错误分类等)对问题进行分组。您可对问题进行筛选,以显示未解决或已解决问题、全部问题或分配给您的问题。
您必须将质量问题共享字段添加至相关文档类型,以便 Vault 在主页上显示此类文档的质量问题。主页上不会显示您在配置该字段之前为文档创建的任何质量问题。
相关权限
以下权限控制您使用 TMF 主页的权限:
类型 | 权限标签 | 控制 |
安全配置文件 | 标签页:TMF 主页:查看 | 能够查看和访问导航栏上的 TMF 主页标签页。 |
安全配置文件 | 对象:活动:用户任务:读取 | 能够查看需要注意的任务和我的任务小部件中的任务。 |
安全配置文件 | 对象:临床用户任务:读取 | 能够查看临床用户任务。 注意:您必须分配临床用户任务对象的全部对象类型的读取权限。 |
安全配置文件 | 对象:预计文档:读取 | 能够查看 EDL 项目。 注意:您必须分配预计文档对象的全部对象类型的读取权限。 |
安全配置文件 | 对象:里程碑:读取 | 能够查看里程碑记录。 注意:您必须分配里程碑对象的全部对象类型的读取权限。 |
安全配置文件 | 对象:质量问题:读取 | 能够查看质量问题。 注意:您必须分配质量问题对象的全部对象类型的读取权限。 |