通过 Veeva Site Connect,您可向任何拥有活跃协议的研究站点 SiteVault 发送文档和文档请求。您可从文档库和预期文档中向目标 Vault 发送单独的文档和文档请求,或者使用单次批量操作一次向多个机构发送机构数据包

Vault 将创建分发任务以追踪通过 Veeva Site Connect 发送的各个文档的内容、状态和目的地。

从文档库和预期文档中发送

您可直接通过用户操作从您的文档库或预期文档中向目标 Vault 发送文档。发送文档时,Vault 将根据文档或文档请求的级别向您提示不同的入口。Vault 将根据以下条件确定文档属于机构、国家还是研究级别:

  • 站点级别研究站点文档字段内的单个值。
  • 国家级别研究国家字段内的一个或多个国家,研究机构字段内没有值。
  • 研究级别研究字段内的一个或多个值,研究国家字段或研究机构字段内没有值。

您可以在文档信息面板中查看有关每个文档版本是否/何时发送到一个或多个机构的以下信息:

  • 发送到机构:是或否;文档版本是否已发送到至少一个机构。
  • 最初发送到机构的日期:文档版本发送到机构的首个日期。
  • 最后发送到机构的日期:文档版本发送到机构的最近日期。
  • 从机构收到的日期:从机构收到文档版本的首个日期。

从文档库内发送文档

若要从您的文档库中向目标 Vault 发送文档:

  1. 从文档的操作菜单上选择向机构发送文档选项。
  2. 对于机构级别文档,选择操作到期日期。对于研究和国家级别文档,选择接收文档的研究机构。仅可选择拥有活跃研究研究国家协议的机构。
  3. 可选操作:输入评论
  4. 点击发送。文件分发完成后,您将收到通知。

从预期文档中发送文档和文档请求

若要向目标 Vault 发送匹配的预期文档

  1. 导航至计划中 > 预期文档并选择预期文档
  2. 操作菜单选择发送匹配文档的选项。如果记录包含匹配文档,Vault 将向目标 Vault 发送文档的机构特定版本。如果记录不包含任何匹配文档,Vault 将向目标 Vault 发送请求源 Vault 提供文档的申请。
  3. 对于机构级别文档,选择操作到期日期。对于研究和国家级别文档,选择接收文档的研究机构
  4. 单击发送

召回文档

要召回文档:

  1. 导航至要在库中检索的文档。
  2. 从“操作”菜单中,选择标记已召回
  3. 选择要从中召回文档的研究机构
  4. 单击继续
  5. 单击

召回文档后,SiteVault 端文档信息面板中由发起人/CRO 召回字段的值将变为

发送机构数据包

通过站点数据包,您可向一个或多个拥有活跃研究国家协议研究站点发送多个文档和文档请求。

您为机构数据包选择的预配置机构数据包定义将确定您的 Vault 将与 SiteVault 相互传输哪个文档模板。

定义机构数据包

从活跃研究国家研究站点记录的操作菜单中选择发送站点数据包的选项。

选择机构数据包定义到期日期后,Vault 将显示一系列具有研究国家相关活跃协议研究机构。选择接收数据包的研究机构,然后点击下一步以预览机构数据包。

预览机构数据包

Vault 将显示各个机构的全部机构数据包。点击数据包查看该机构数据包中包含的文档和文档请求。若要修改站点数据包的内容,点击 + 添加以包含额外的文档或文档请求,或将鼠标悬停在项目上并点击 X 图标,从数据包中删除文档。

点击进入评论以输入各个文档的任何相关评论。根据您为机构数据包选择的机构数据包定义,您可在评论字段查看管理员配置的默认值。

如果出现问题,阻止 Vault 向站点发送文档或文档请求 (站点数据包问题图标) Vault 将显示一个红色叹号图标。将鼠标悬停在图标上查看问题详细信息。例如,Vault 将仅发送其状态配置为向机构发送文档用户操作的文档,并且会说明机构数据包中其中一份文档是否处于正确的状态。

进行适当调整并解决任何未解决的问题后,点击下一步以确认机构数据包。Vault 将从机构数据包中删除有未解决问题的文档。

预览机构数据包

确认机构数据包

审查 Vault 向各个研究机构发送的机构数据包。摘要包括对 Vault 向各个研究机构发送多少个项目的概述。点击发送,向目标 Vault 发送机构数据包。

从 SiteVault 接收的通知

在临床运营 Vault 中从特定研究机构创建任何请求的文档后,请求用户会收到一个摘要通知,提醒他们创建的文档。这些通知的频率因管理员配置而异。