在临床试验开展期间，主办方和 CRO 会向研究机构提供知情同意书 (ICF) 模板，各机构可修改该模板并使用该模块征得新的试验参与者的同意。用户可在您的临床运营 Vault 中创建、编辑和保存 eConsent 表格。
在启用 Veeva Site Connect 的临床试验 Vault 中，您可与 SiteVault 上的研究机构相互传输 eConsent 表格。然后，研究机构可使用模板创建空白 ICF 文件，并向研究参与者分发经过批准的 eConsent 表格。研究参与者可在 MyVeeva for Patients 中签署 eConsent 表格。
注意：此功能仅可在临床运营 Vault 中使用。
配置概述
- 将 Veeva eConsent (
myveeva_econsent__v) 共享字段添加至适当的文档类型，以便用户在 Veeva eConsent 编辑器中创建和编辑此类文档类型。 - 在适当文档生命周期现有创建草稿事件操作中配置创建 eConsent 草稿事件操作，以便 Vault 在用户从 Veeva eConsent 编辑器中检查文档之后自动将 Veeva eForm (
veeva_eform__v) 格式副本类型复制到新的文档版本。 - 在适当文档生命周期状态配置用户操作，以启用用户签出文档在 Veeva eConsent 编辑器中编辑内容、取消签出和预览 eConsent 表格的功能。
- 可选操作：如果您的 Vault 中启用了 Veeva Site Connect，配置 eConsent 表格传输功能。参见以下详细信息。
- 将已连接的研究类型字段添加到研究对象页面布局。
配置用户操作
编辑 eConsent 和取消 eConsent
在适当文档生命周期状态配置编辑 eConsent 和取消 eConsent 用户操作。如果与您的业务流程相关，则选择有条件的执行选项，这样用户操作仅会在满足一系列条件的文档上显示。例如，如果分类包括知情同意书，您可将其配置为有条件的执行，这样相应操作仅会在适当的文档类型上显示。
注意：不要在文档生命周期稳定状态编辑 eConsent 和取消 eConsent。
预览 eConsent
在适当文档生命周期状态配置预览 eConsent 用户操作，以便用户可在您的 Vault 中预览 eConsent 表格。
发送文档至机构
在适当的文档生命周期状态下，配置通过 Clinical Network 发送文档用户操作，以使 eConsent 用户能够在 eConsent 已连接的研究文档上执行发送至机构操作。
配置 eConsent 表格传输 (Veeva Site Connect)
如果您的 Vault 中启用了 Veeva Site Connect，用户可与 SiteVault 相互传输 eConsent 表格。为支持您的 Vault 与 SiteVault 相互传输 eConsent 表格，将适当文档类型映射至您 Vault 中的知情同意书构件。配置完成后，用户可通过临床网络用户操作向 SiteVault 传输 eConsent 表格。