问题管理实施 (CTMS)

您的 CTMS Vault 让您能够收集和管理研究国家/地区或研究站点的多种问题类型，包括观察、试验方案偏差、缓解措施及任何其它自定义对象类型。用户可追踪问题已开展后续追踪，将问题升级或降级至不同对象类型，并直接记录在监查事件中。

概述

若要使用全部问题管理功能，我们建议您在您的 Vault 中执行以下配置任务：

• 激活全部相关问题对象类型。注意：CRA 主页的 Quality 小部件中仅显示活跃对象类型。
• 创建问题对象观察对象类型的页面布局。
• 在问题生命周期的相关状态配置更改问题类型用户操作，以便用户可升级和降级问题。
• 更新权限集以授予用户访问问题对象的权限。
• 可选操作：配置监查事件对象和生命周期，以允许将问题直接发布至相关监查事件记录中。