在 Clinical Operations Vault 中,研究人员对象会根据您 Vault 的具体规则自动创建用户角色设置研究人员记录可在 Clinical Operations 产品系列上使用,并且可用于管理跨研究文档重用归档研究的访问

管理员可将系统配置为研究或国家经理可轻松维护自己的团队成员名单,以支持更快速的研究启动流程和更轻松的维护工作。

研究人员和文档动态访问控制

研究人员对象让您能够利用 Clinical Operations Vault 的自动功能和文档动态访问控制 (DAC),无需手动创建数百个甚至数千个用户角色设置记录。

管理员可配置映射至应用程序角色的研究团队角色和映射至研究团队角色记录的角色依赖。

示例

Tracy 是用于站点 101 的站点 CRA。对于该角色,用户需要全部机构 101 文档的编辑者访问权限,但是也需要国家级别和研究级别文档的查看者访问权限。没有研究人员时,管理员将手动为 Tracy 设置三 (3) 个用户角色设置记录。配置该功能后,研究经理可创建单独的研究人员记录,将授予相关记录的访问权限 (create_urs__v) 字段设置为,表明 Tracy 是负责站点 101 的站点 CRA。根据相应配置,Vault 将自动创建全部三个用户角色设置记录。

当 Tracy 通过研究进入新的中间位置时,取消她的访问权限的流程也很简单。研究经理只需将授予相关记录的访问权限字段更新为,然后删除或禁用研究人员记录即可。

如何创建研究人员

  1. 导航至研究人员标签页
  2. 点击创建
  3. 选择人员
  4. 选择研究团队角色
  5. 选择研究,然后根据需要选择研究开展国家研究机构
  6. 授予相关记录的访问权限字段设置为
  7. 点击保存

如果您为研究团队角色字段选择首席研究员且选择了研究机构,Vault 将自动将该人员添加至研究机构记录详细信息部分中的首席研究员字段。如果“研究机构”记录已经拥有一个主要研究人员,而且您的管理员启用了将 PI 字段与研究人员同步,新的人员将取代主要研究人员字段中的现有人员。如果未启用将 PI 字段与研究人员同步,Vault 将只更新主要研究人员字段(如果此字段为空)。但如果机构处于已归档生命周期状态,将不会执行此操作。

Vault 将自动创建用户角色设置记录。根据您 Vault 中的活动,用户可能需要等待一些时间才能获得访问权限。

如果启用了将 PI 字段与研究人员同步,而且您为研究机构主要研究人员字段添加了一个人员,Vault 会自动为具有主要研究人员角色的此人员创建一个新的研究人员记录(如果此记录尚未存在)。