临床运营 Vault 使用里程碑相关性管理里程碑前提条件。在 V16 之前,您可以通过使用之前和上一个里程碑类型和序列字段来排序里程碑。
注意:此功能仅可在临床运营 Vault 中使用。
之前里程碑
之前里程碑是研究、研究国家和研究站点层级中的更高级别里程碑。例如,站点关闭的上一个里程碑为国家关闭,国家关闭的上一个里程碑为研究关闭。这些里程碑中的每一个都取决于父子级关系中的相互关系。
以下规则适用于上一个里程碑:
- 在研究级别创建里程碑时,您不能选择上一个里程碑。
- 在研究国家级别创建里程碑时,您只能选择指向其父研究的上一个里程碑。
- 在研究站点级别创建里程碑时,您只能选择指向其父研究国家的之前里程碑。
里程碑只能引用一个之前里程碑。然而,许多里程碑可以引用单个里程碑,例如,美国关闭(研究国家)里程碑有一个上一个里程碑,即 CC-001 关闭(研究),但五个不同的站点关闭里程碑将美国关闭作为其上一个里程碑。
上一个里程碑
“上一个”里程碑是指在研究、研究国家或研究站点级别的序列中里程碑的顺序。例如,站点关闭的上一个里程碑为站点执行,站点执行的上一个里程碑为站点开始。
以下规则适用于上一个里程碑:
- 在研究级别创建里程碑时,您只能选择指向同一研究的上一个里程碑。
- 在研究国家级别创建里程碑时,您只能选择指向同一研究国家的上一个里程碑。
- 在研究站点级别创建里程碑时,您只能选择指向同一研究站点的上一个里程碑。
里程碑只能引用一个上一个级里程碑。
如果 Vault 使用上一个和先前里程碑,则里程碑对象上还有其他字段:
向上 | 此里程碑相关的更高级别的里程碑。 |
上一条 | 序列中的上一个里程碑。 |
顺序 | 可选数值用于定义序列内两个或多个里程碑的绝对顺序(上一个到下一个)。例如,您将分别为研究开始、研究执行和研究结束分配序列号 1、2 和 3。 |