如果需要跟踪与送审关联的文档，例如提交给 IRB 或伦理委员会的文档，您可以使用 Study Startup 中的“临床申请管理”功能。Vault 允许您为具有里程碑包文档记录的特定里程碑组织文档。
启用临床申请管理
要启用临床申请管理，管理员必须配置关联包文档用户操作。
关联包文档
关联包文档用户操作适用于里程碑记录上的配置。此操作会检查带有此里程碑戳记的每个文档的最新版本，然后检查是否存在任何匹配的里程碑包文档记录。如果没有为此文档版本找到任何匹配的记录，Vault 将创建一个新的里程碑包文档记录。
您也可以直接创建这些记录，当您的送审需要的文档并非里程碑通常需要的文档时，这样做会非常有用。
里程碑包文档记录
创建了里程碑包文档记录之后，您可以填充以下字段数据：
- 名称：此字段默认为相关文档的名称
- 文档：此字段将引用文档的一个特定版本
- 研究国家/地区
- 研究机构
- 生命周期状态
- 部门
- 评论：用于添加和查看评论的富文本字段
- 审查日期：（在里程碑的上下文中）审查文档的日期
如果需要另一个文档版本，您可以更改文档字段引用。
信息请求
“临床申请管理”还包含信息请求 (RFI) 记录。如果从董事会或委员会请求了其他信息，您可以在此记录这些请求，并管理对回复进行的收集和审查。此外，您还可以将一个信息请求与一个或多个里程碑以及一个或多个里程碑包文档关联。