通过标准 Quality 问题对象,用户可通过文档生命周期状态上的用户操作追踪、管理和报告质量问题。
注意:该功能仅可在临床运营 eTMF 和临床运营研究启动 Vault 上使用。
配置概述
- 添加未解决问题编号、已关闭问题编号和总问题编号文档字段至需要质量问题追踪的文档类型中。
- 添加创建相关记录用户操作至您希望使用质量问题的文档生命周期状态。输入操作标签并选择 Quality 问题作为对象和选择相关文档作为字段的默认配置。
- 添加相关权限集 Quality 问题对象的读取权限。
- 可选操作:调整 Quality 问题对象截止日期字段的默认值。
- 可选操作:保存研究和设盲字段。
保存研究和内容字段
您可启用研究和设盲安全配置以在质量问题上自动填充研究和内容
(blinding__v) 字段。为实现该操作,导航至管理员 > 设置 > 应用程序设置 > 编辑。设置启用 Quality 问题上的研究和设盲安全配置勾选框并点击保存。
启用该功能后,您可配置研究和内容字段的动态访问控制。
注意:添加字段级别安全配置至研究字段可能会阻止用户处理质量问题任务。