配置 EDL (Clinical Operations)

在 Clinical Operations Vault 中，预期文档列表 (EDL) 可帮助您规划您的 TMF 并更准确地报告 TMF 的完成度。EDL 定义特定研究、研究国家、研究人员、研究组织、研究产品或机构的预期试验记录的选项列表。

EDL 可在全部 Vault 上使用。若要了解平台 EDL 功能，参见使用 EDL。本文介绍仅可在 Clinical Operations Vault 中使用的功能的详细配置信息。

配置引用机构

使用引用机构，用户可以更新多个机构中的预期文档，而不必批量更新每个单独的预期文档。

要在 Vault 中启用引用机构：

确保所需的用户拥有适当的权限，能够将研究机构记录标记为引用机构。
在机构对象上配置一个工作流，并使用系统操作更新相关预期文档添加一个步骤。执行此操作时，您必须为此更新选择一个范围：
- 同一个研究中的所有机构：此操作将为与引用机构相同的研究中的所有机构更新 EDL 项。
- 同一个国家/地区中的所有机构：此操作将只为与引用机构相同的研究国家/地区中的机构更新 EDL 项。
在机构生命周期上添加一个用户操作，以触发新的工作流。

注意：建议使用引用机构而不是批量更新。

修改某个站点或某个国家/地区的 EDL 项目上的必填或预期数量字段以后，您可为相同研究中的全部站点/国家/地区或相同研究国家/地区的全部站点批量更新此类字段。

若要从对话框中删除该操作，导航至管理 > 设置 > 一般设置并选择隐藏批量更新相同研究的相关 EDL 项目勾选框。您可通过取消选择该勾选框将该选项返回至对话框。

您可在以下生命周期上配置创建预期文档作为事件操作或入口操作：

里程碑项目记录会将 EDL 项目连接至里程碑。当 EDL 项目未在里程碑中使用时，用户可将里程碑项目记录设置为非活跃状态。将里程碑项目设置为非活跃状态表明该 EDL 项目版本不适用于该里程碑。

若要运行用户将里程碑项目设置为非活跃状态，导航至管理 > 配置 > 对象 > 里程碑项目。点击编辑并从生命周期下拉菜单中选择里程碑项目生命周期。然后，您必须将相应用户操作添加至生命周期的活跃状态，以将状态更改为非活跃。

您可将 Vault 配置为当必填字段更新时，自动更新预期数量字段。未启用该选项时，您需要手动更新预期数量。若要启用该功能：

启用该设置后：