配置受试者访谈 (CTMS)

通过 Vault CTMS 中的受试者访谈，研究管理者可定义研究的访谈，以让用户创建和追踪指定受试者的访谈和相关源数据验证 (SDV) 活动。该数据可在监控报告和其它研究管理报告中使用。

组件支持受试者访谈

Vault 包含表示不同研究访谈定义的对象，以及支持与指定受试者相关的实际访谈示例的对象和字段：

对象

• 访谈定义：在研究级别设计受试者访谈对象。受试者访谈在临床试验期间进行，可包括甄选访谈、每月访谈、试验结束访谈及其它访谈。
• 试验组：设计可用于研究的试验组的对象。管理员可将受试者关联至为研究定义的试验组。
• 受试者访谈：保存受试者在临床试验期间完成的受试者访谈的对象。

您必须将受试者访谈、试验组和受试者访谈对象添加至研究或受试者对象页面布局。

字段

以上对象包括 EDC ID字段，以支持 EDC 至 CTMS FTP 连接。

该功能还可添加受试者对象的组字段，以让研究经理将受试者关联至试验组。