TMF ビューアの使用 (eTMF)

TMF ビューアを使うと、動的に整理されたコンテンツを閲覧し、複数の設定済み階層間を切り替えることで、TMF を管理することができます。より具体的な結果を得るために、治験実施国と治験実施施設でさらにフィルタリングすることができます。

Vault は、TMF ビューアを階層ビューで構築するため、単一の治験のドキュメントをすべて表示することができます。TMF ビューアでは、有効なドキュメントタイプと無効なドキュメントタイプの両方を見ることができます。無効なライフサイクル状態のドキュメントは、TMF ビューアでは表示されません。

TMF ビューアは以下に基づいてドキュメントを表示することができます:

• 参照モデル: 任意のモデルの階層に対する任意のタイプ、サブタイプ、分類のマッピングに基づいてドキュメントが表示されます。
• ドキュメントタイプ階層: ビューアは、Vault のカスタムドキュメントタイプ、サブタイプ、分類階層の設定に基づいてドキュメントを表示します。

TMF ビューアを使用する方法

1. TMF ビューアタブに進みます。
2. 治験セレクターから治験を選択します。
3. 任意の作業: 治験実施国および施設を選択して追加のフィルターを適用します。
4. ドロップダウンメニューからビューを選択し、ビューアでドキュメントタイプを整理するための構造を定義します。TMF ビューアは、選択したビューにドキュメントがマッピングされる方法に基づいて、選択した治験に関連するすべてのドキュメントを含むフォルダの階層構造を表示します。Note: Vault は、セクションにドキュメントが含まれる場合にのみ TMF ビューアにこれらのセクションを表示します。ドキュメントタイプがビュー内のセクションにマッピングされていない場合、またはそのセクションにドキュメントが存在しない場合は、セクションは表示されません。
5. ドキュメント名にカーソルを合わせてドキュメントの詳細を表示します。グリッド領域の各レコードまたはドキュメントの横にあるポップアウトアイコン () をクリックすると、TMF ビューアでの表示を維持したまま、ミニブラウザウィンドウでそのドキュメントを表示することができます。ミニブラウザビューアを開くには、ブラウザのポップアップを有効にする必要があります。

ページから離れても、治験、治験実施国、施設、およびビューの選択は維持されます。

ビューモデル

ビューモデルは、TMF ビューアの階層構造を定義します。Vault の設定によっては、最大 4 つのビューが表示され、その中から選択することができます:

• ドキュメントタイプ階層: Vault、Vault のカスタムドキュメントタイプ、サブタイプ、分類階層の設定に基づいてドキュメントを表示します。このビューモデルには、管理者によってビューから非表示にされた分類は含まれません。
• TMF RM 2.0: Vault は モデルまたは階層のいずれかのフィールドの値に応じて、ドキュメントをセクションに分けて表示します。
• TMF RM 3.0: Vault は モデルまたは生成物のいずれかのフィールドの値に応じて、ドキュメントをセクションに分けて表示します。
• Vault Clinical Docs: Vault は、モデルまたは生成物フィールドのいずれかの値に応じて、セクション内のドキュメントを表示します。

参照モデル ビューには、ソース Vault から TMF 転送を介して受信した、関連する TMF ドキュメントが含まれます。これらのドキュメントは、そのドキュメントのソース階層フィールドの値に従ってビューアに表示されます。

以前のバージョンの表示

各ドキュメントのリンクの横にあるキャレット (>) アイコンを使用して、ドキュメントの表示権限のあるすべてのドキュメントの前のバージョンを展開したり折りたたんだりすることができます。Vault は独自の列に各ドキュメントのバージョンを表示します。ドキュメントに進んだら、ブレッドクラムリンクを使用して TMF ビューアに戻ることができます。

アーカイブ済みドキュメントの表示

TMF ビューアで一度に表示されるのは、有効な、またはアーカイブ済みのドキュメントのみです。セレクターから有効な治験を選択すると、その治験に関連するすべての有効なドキュメントは表示されますが、アーカイブ済みドキュメントは表示されません。セレクターから有効な治験を選択すると、その治験に関連するすべてのアーカイブ済みドキュメントは表示されますが、有効なドキュメントは表示されません。

適切な権限を持っている場合、治験アーカイブ機能を使用して、ワンクリックでアーカイブ済み治験を選択することができます。

TMF ビューアのカスタマイズ

お使いのライブラリと同様に、列の見出しを使用して特定のフィールドについてドキュメントをソートすることができます。列の合計数が 9 を超えない限り、列を追加または削除することができます。

さらに、治験内にあるドキュメントタイプの総数が 4,000 以下であれば、フォルダ階層のすべてのセクションを展開することができます。ドキュメントタイプの総数が 4,000 を超える場合には、すべてのセクションを展開する前に結果をさらにフィルタリングする必要があります。

列フィルタ

ドキュメントリストを絞り込むために、列フィルタを使用して分類、ステータス、ドキュメント、日付選択リスト、およびオブジェクト参照フィールドをフィルタリングします。フィルタ () (列名の隣) をクリックしてに条件を入力し、適用をクリックします。ページから移動しても、フィルタはそのまま表示されます。

TMF ビューアでは、テキスト、数字、日時、カレンシー、または数式フィールドのフィルタリングはサポートされません。

ファイリングレベルごとのフィルタリング

TMF ビューアをフィルタリングして、治験、治験実施施設、または治験実施国レベルのドキュメントのみを表示することができます。これを行うには、ファイリングレベル列を TMF ビューアに追加してドキュメントレベルを表示します。そのフィールドでフィルタリングして、子レベルのドキュメントを表示から除外することができます。

関連権限

TMF ビューアでは、ドキュメントの表示権限を持つドキュメントしか表示できません。TMF ビューアを利用するには、以下の権限も必要です: