TMF ホームページは、治験マスターファイルに関連する重要な指標の概要を提供し、治験に関連する最も重要なアクションアイテムを簡単に把握することができます。TMF ホームページは、すべての eTMF Vault で利用可能ですが、ユーザがアクセスできるように一部設定が必要です。
設定の概要
- お使いの Vault でTMF ホームページを有効化します。
- 任意の作業: TMF ホームページに表示されるウィジェットのラベルを設定します。
- お使いの Vault を適時性を計算するように設定します。
- 任意の作業: 品質問題および適時性ドキュメントフィールドのフィールドレベルセキュリティを有効化します。
- 権限セットを更新してユーザに TMF ホームページタブと関連オブジェクトへのアクセス権限を付与します。
- ユーザが今後のマイルストーンウィジェットに表示されるマイルストーンのリストをフィルタリングできるように、選択リスト値をマイルストーンカテゴリの選択リストに追加します。
TMF ホームページの有効化
管理者 > 設定 > タブ > TMF ホームページで有効化しない限り、ユーザはホームページの表示や使用ができません。編集をクリックしてステータスを有効に設定します。保存をクリックします。
ウィジェットラベルの設定
TMF ホームページに表示されるウィジェットは、オブジェクト、オブジェクトタイプ、マイルストーンタイプのラベルを反映します。
ウィジェット | ウィジェットラベル |
今後のマイルストーン |
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品質問題 |
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適時性を計算する
適時性とは、組織が TMF でドキュメントを承認してファイリングするまでにかかる時間を追跡するための方法です。Vault は、定義されたパラメータを使用してこの値を計算します。適時性を計算するために Vault を設定するには:
- 管理者 > 設定 > アプリケーション設定 > eTMF 機能 > 編集に進み、適時性ドキュメントフィールド計算を有効化チェックボックスを設定します。
- 保存をクリックします。
- 確定日付と TMF でファイリング済みに日付フィールドを選択します。
- 適時性開始日および適時性終了日オプションを選択します。
- 基準値に日数を入力します。
- 適切なドキュメントタイプに適時性フィールドを追加します。
手順 2 で選択した日付フィールドを持つドキュメントを承認したら、Vault は適時性フィールドに基準値の値を入力します。基準値の値は適時性ウィジェットにも表示されます。
フィールドレベルセキュリティの設定
品質問題および適時性ドキュメントフィールドについては、フィールドレベルセキュリティを有効にして、読み取り専用にすることが推奨されます。これで両方のフィールドの正確な件数を確保できます。