Vault Payments では、臨床現場への支払い項目、都度費用、治験予算、CRO および IRB へのベンダー支払いなど、すべての治験費用を単一のアプリケーション内で追跡することができます。これにより、組織は Vault 内で治験費用の全体像を把握することができます。
支払いのための治験や支払いコンポーネントを設定する前に、これらの設定手順を完了する必要があります。
Note: Vault Payments では、チェックは生成されません。すべての支払いは、会計システムによって生成されます。
治験設定の概要
- Vault Payments をお使いの CTMS Vault に追加するには、Veeva サポートにご連絡ください。
- 権限セットを更新してユーザに支払い関連オブジェクトとナビゲーションタブへのアクセス権限を付与します。
- 治験または施設オブジェクトページレイアウトに料金関連オブジェクトを追加します。
- 治験、治験実施国、治験実施施設、または費用体系オブジェクトに支払項目の生成アクションを追加します。
- 任意の作業:保留を使用する場合は、治験、治験実施国、または治験実施施設オブジェクトに、料金に基づく更新保留品目のユーザーアクションを追加してください。
- 任意の作業: 支払いの自動調整を有効にする設定を構成します。
- 任意の作業: 治験費用の追加料金を追跡するオブジェクトを設定します。
- 任意の作業: 治験予算の追跡を設定します。
コンポーネントのサポート
Vault Payments には、さまざまな料金デザインを表す一連のオブジェクトと、実際の料金インスタンスをサポートする一連のオブジェクトが含まれます。お使いの Vault に Vault Payments を追加すると、以下のオブジェクトおよびフィールドが有効になります:
デザインオブジェクト
- 来院定義: 治験実施中の被験者来院のタイプを定義します。例えば、スクリーニング、基本、第 1 週、第 2 週、および治験終了時の来院などです。このオブジェクトは CTMS Vault でのみ使用できます。
- 手続き定義: 例えば生検や CT スキャンなど、被験者が治験実施中に行うさまざまなタイプの手続きを定義します。
- 施設料金定義: IRB 承認、機器保管、管理活動など、施設関連の項目に対して施設が払い戻しを受けます。
- 料金体系テンプレート: 料金体系テンプレートでは、よく使用される料金を複数の施設で使用できるように事前定義することができます。料金体系テンプレートは治験または治験実施国レベルで作成および管理されます。一度承認されると、料金体系テンプレートで治験の適切な料金設定を料金体系に簡単に入力できます。
- 料金テンプレート: 料金テンプレートでは、治験または治験実施国で使用される来院、手続き、および施設料金を指定できます。これらは、支払いの予想金額や有効ステータスなどの詳細を含めることができます。
- 支払先: グローバルディレクトリの組織は、Vault の支払請求を受け取れるためには治験と治験実施施設を関連付ける必要があります。
料金関連オブジェクト
- 被験者来院: 例えば、スクリーニング、基本、および第 1 週などの被験者来院インスタンスを保存します。このオブジェクトは CTMS Vault でのみ使用できます。
- 手続き: 被験者の手続きインスタンスを保存します。
- 施設料金: IRB 承認、機器保管、管理活動などの施設に対する施設料金インスタンスを保存します。
- 料金体系: 施設と交渉した料金のコレクションおよび契約期間の開始日と終了日を保存します。
- 料金: 料金は、施設の料金体系と関連付けられます。料金は、来院、手続き、施設料金の 3 つのいずれかのタイプになります。料金は、施設が払い戻しを受ける対象と金額を定義します。
- 支払項目: 支い項目インスタンスを保存します。被験者来院、手続き、または施設料金が関連付けられた料金レコードで定義されているステータスに更新されると、Vault が支払い項目を生成します。
- 支払請求: 支払請求を保存します。ユーザは、支払いとマークされている支払い項目のコレクションと単一の支払請求レコードを関連付け、支払先、支払先の場所、小切手番号、小切手日付などの情報を選択できます。
- 支払請求詳細: 支払い項目と支払請求の関係を保存するシンプルジョインオブジェクト。
支払項目の生成アクションの設定
支払い項目の生成アクションは、ユーザに手動で支払い項目を生成する機能を提供します。さらに、自動支払い調整を有効にしている場合は、アクションによって支払い項目が評価および調整されます。このアクションは、治験、治験実施国、治験実施施設、費用体系の各オブジェクトに、ユーザアクションとして、またはワークフロー内のシステムアクションとして適用できます。
治験、治験実施国、治験実施施設、または費用体系オブジェクトに支払項目の生成アクションを追加するには:
- 管理者 > コンテンツ設定 > オブジェクト > [オブジェクト] > アクション > 作成に進みます。
- アクションを選択選択リストから、支払項目の生成を選択します。
- 続行をクリックします。
- 任意の作業: アクションの詳細を修正します。
- 保存をクリックします。
- 管理者 > コンテンツ設定 > オブジェクトライフサイクル > [オブジェクトライフサイクル] に進みます。
- 支払項目の生成アクションが必要なオブジェクトのライフサイクル状態をクリックします。
- ユーザアクションセクションで編集をクリックします。
- ルールの作成をクリックし、ユーザアクションを支払項目の生成に設定します。
- 保存をクリックします。
- 任意の作業: 支払項目の生成ユーザアクションを追加のオブジェクトライフサイクル状態に適用します。
支払項目の生成をワークフローに追加するには:
- 管理者 > コンテンツ設定 > オブジェクトワークフロー > [オブジェクトワークフロー] に進みます。
- 必要に応じて、支払項目の生成システムアクションを含むようにワークフロー手順を設定します。
支払いの自動調整を有効にする設定
Vault の自動支払い調整機能を使用する場合は、支払いの自動調整設定を有効にする必要があります。支払いの自動調整を有効にするを True に設定すると、支払い活動に変更が加えられた時、および支払い項目の生成アクションを実行した時に、自動的に支払い項目が調整されます。支払いの自動調整を有効にするを False に設定すると、支払い活動に変更が加えられた時、または支払い項目の生成アクションを実行した時に、支払い項目の調整は自動的に行われません。
管理者 > 設定 > アプリケーション設定に進み、支払いの自動調整を有効にする設定を変更できます。
治験費用の追加料金の設定
以下の手順を完了し、ユーザが治験費用の追加料金を作成および追跡できるようにすることが推奨されます:
- 支払項目の追加料金タイプのオブジェクトを支払いタブに追加します。
- 組織、治験、治験実施国のページレイアウトに支払項目関連オブジェクトのセクションを追加します。
- 治験実施施設、組織、治験、および治験実施国のページレイアウトに支払請求関連オブジェクトのセクションを追加します。
Vault Payments に治験を設定する
治験マネージャは、Vault Payments で費用、予算、および支払請求を管理する前に、追加の設定手順を行う必要があります。詳しくは、Vault Payments に治験を設定するをご覧ください。
関連権限
Vault Payments の設定権限は以下の権限によって決まります:
タイプ | 権限ラベル | 制御 |
セキュリティプロファイル | 管理者: オブジェクト: 編集 | オブジェクトの詳細とページレイアウトを編集する権限。 |
セキュリティプロファイル | 管理者: オブジェクトライフサイクル: 編集 | オブジェクトライフサイクルを設定する権限。 |
セキュリティプロファイル | 管理者: オブジェクトワークフロー: 編集 | オブジェクトワークフローを設定する権限。 |
セキュリティプロファイル | 管理者: 権限セット: 参照、作成、編集、削除 | 権限セットを設定する権限。 |