このページでは、Vault が被験者および症例登録に関連する指標を更新する方法について詳細を説明します。CTMS についての一般情報は、CTMS 概要をご覧ください。
指標の更新
Vault は、いくつかの異なるジョブを使用して治験マネージャホームページと CRA ホームページのコンポーネントの指標を更新します。ジョブ機能は以下の通りです:
ジョブ | 依存性 | スケジュール済み開始時間 | 説明 |
指標ジョブの更新 | 新規被験者の追加、被験者の削除、または被験者の治験、治験実施国、治験実施施設、被験者ステータスを更新した場合、または日付ベースの指標を計算している場合には、症例登録日などの被験者ステータスの日付を更新した場合に実行されます。 | 被験者に対する最初の変更から 1 時間後に開始します | 追加または変更した領域の指標、および該当する場合は経時指標のレコードのみを更新します。例えば、被験者に症例登録日を追加した場合、登録済み合計指標 / 経時指標のみが更新されます。 |
モニタリング対象の指標ジョブの更新 | 新規のモニタリング対象の被験者を追加したり、モニタリング対象の被験者を削除したり、モニタリング対象の被験者ステータスを更新したり、日付ベースの指標を計算したりする場合は、症例登録日などの被験者ステータスの日付を更新したときに実行されます。 | モニタリング対象の被験者に対する最初の変更から 5 分後に開始します。 | Vault は、このジョブが最初に実行された時に監視対象の指標のセットを作成します。Vault は、監視対象の指標を監視対象の被験者に加えた変更と同期させて保持します。 |
症例登録の指標の再計算ジョブ | 治験の症例登録の指標の再計算ユーザアクションが実行されたときに実行されます。 | ユーザ決定 | 被験者が治験に存在する場合、治験、治験実施国、および施設レベルでのすべての指標、および該当する場合には、治験、治験実施国および施設レベルの時間関連オブジェクトレコードの指標についても再計算します。日付ベースの指標を計算する場合、Vault は 症例登録ステータスログも再計算します。 |
指標の更新(指標のみ)ジョブ | 治験が指標のみの指標計算値を持っているときに実行されます。 | 指標の最初の変更から 1 時間後に開始します | このジョブでは、治験施設から治験実施国へ、治験実施国から治験レベルへ、指標の変更を自動的に更新します。また、変更があった日には、症例登録ステータスログレコードを作成します。 |